Hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa w raku jajnika

Leczenie nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika w zaawansowanym stadium obejmuje zwykle operację cytoredukcyjną i systemową chemioterapię. Przeprowadziliśmy badanie mające na celu zbadanie, czy dodanie hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC) do interwałowej chirurgii cytoredukcyjnej poprawiłoby wyniki u pacjentów, którzy otrzymywali chemioterapię neoadjuwantową w przypadku raka jajnika w stadium III. Metody
W wieloośrodkowym, otwartym badaniu klinicznym fazy 3 losowo przydzielono 245 pacjentów, którzy mieli przynajmniej stabilną chorobę po trzech cyklach karboplatyny (pole pod krzywą 5 do 6 mg na mililitr na minutę) i paklitakselu (175 mg na kwadrat metr powierzchni ciała) do poddania się chirurgii cytoredukcyjnej interwałowej z lub bez podawania HIPEC z cisplatyną (100 mg na metr kwadratowy). Randomizacja była przeprowadzana w czasie zabiegu chirurgicznego w przypadkach, w których operacja, która spowodowałaby brak widocznej choroby (całkowita cytoredukcja) lub operacja, po której pozostał jeden lub więcej resztkowych guzów o średnicy 10 mm lub mniejszej (optymalna cytoredukcja) została uznana za wykonalną. . Trzy dodatkowe cykle karboplatyny i paklitakselu podano pooperacyjnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie bez nawrotów. Ogólna przeżywalność i profil efektów ubocznych były kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi.
Wyniki
W analizie zamiar-leczenie, zdarzenia nawrotu lub zgonu wystąpiły u 110 ze 123 pacjentów (89%) poddanych zabiegom cytoredukcyjnym bez HIPEC (grupa operacyjna) oraz u 99 ze 122 pacjentów (81%) poddanych cytoredukcji operacja z HIPEC (grupa operacyjna plus HIPEC) (współczynnik ryzyka nawrotu lub śmierci choroby, 0,66, przedział ufności 95% [CI], 0,50 do 0,87, P = 0,003). Mediana czasu przeżycia wolnego od nawrotu wyniosła 10,7 miesiąca w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu i 14,2 miesiąca w grupie z operacją plus HIPEC. Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 4,7 roku, zmarło 76 pacjentów (62%) w grupie poddawanej zabiegowi chirurgicznemu i 61 pacjentów (50%) w grupie z operacją plus HIPEC (współczynnik ryzyka 0,67; 95% CI, 0,48 do 0,94 ; P = 0,02). Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 33,9 miesiąca w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu i 45,7 miesiąca w grupie z operacją plus HIPEC. Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 3. lub 4., był podobny w obu grupach (25% w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu i 27% w grupie z operacją-plus-HIPEC, p = 0,76).
Wnioski
Wśród pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika w stadium III, dodanie HIPEC do interwałowej operacji cytoredukcyjnej powodowało dłuższy czas przeżycia bez nawrotów i ogólne przeżycie niż sama operacja i nie powodowało większych częstości działań niepożądanych. (Finansowane przez Dutch Cancer Society, numer ClinicalTrials.gov, NCT00426257, numer EudraCT, 2006-003466-34.)
[hasła pokrewne: psychoterapia wrocław, psychoterapia warszawa, sufit napinany ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: psychoterapia warszawa psychoterapia wrocław sufit napinany