Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 2

Pacjenci byli badani na 26 oddziałach intensywnej opieki medycznej (ICU) w 13 uniwersytetach i 13 szpitalach nieuniwersyteckich. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów lub ich prawnych zastępców przed rejestracją. We wszystkich przypadkach, jeśli to możliwe, uzyskano zgodę pacjenta. Jeżeli zgoda została wycofana lub nie została udzielona, poprosiliśmy pacjenta lub zastępcę o pozwolenie na kontynuowanie rejestracji danych próbnych i wykorzystanie tych danych w analizach. Protokół, zawierający szczegóły dotyczące postępowania i procedur badania oraz plan analizy statystycznej, został opublikowany wcześniej9 i jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Firma B. Braun Medical dostarczyła płyny próbne wszystkim stronom próbnym bezpłatnie. Ani sponsorzy, ani B. Braun Medical nie mieli wpływu na protokół, postępowanie próbne ani analizy danych lub raportowanie. Komitet sterujący zapewnia dokładność i kompletność danych oraz analizę i wierność badania do protokołu, a także podjął decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Komitet pisma miał pełny dostęp do wszystkich danych i napisał manuskrypt z uwagą wszystkich autorów. Badanie zostało zatwierdzone przez Europejską Sieć Infrastruktur Badawczych Klinicznych. Ta próba była zainicjowanym przez badacza, wieloośrodkowym, zaślepionym, warstwowym, równoległym badaniem klinicznym z wygenerowaną przez komputer sekwencją alokacji i scentralizowaną, zaślepioną randomizacją. Losowo przydzielono pacjentów z ciężką sepsą w stosunku 1: do płynnej resuscytacji za pomocą HES 130 / 0,42 lub octanu Ringera. Zadania terapeutyczne zostały ukryte przed pacjentami, lekarzami, personelem badawczym, komitetem ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, statystykiem oraz komitetem piszącym, kiedy napisano pierwszy projekt streszczenia (szczegóły w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem). Randomizacja była stratyfikowana w zależności od obecności lub braku szoku, obecności lub braku aktywnego raka hematologicznego oraz przyjęcia do uniwersytetu lub szpitala nieuniwersyteckiego, ponieważ te cechy mogły mieć wpływ na wynik. 10,11 Prowadzenie badania i bezpieczeństwo uczestników nadzorował komitet monitorujący i monitorujący bezpieczeństwo, który przeprowadził tymczasową analizę po 400 losowaniach pacjentów.
Pacjenci
Ryc. 1. Ryc. 1. Randomizacja i obserwacja pacjentów w badaniu. Pacjenci zostali wykluczeni z powodów medycznych lub wcześniej poddawani randomizacji; jeśli otrzymali ponad 1000 ml syntetycznego koloidu w ciągu ostatnich 24 godzin; jeśli zostali zapisani na kolejną próbę leków na oddziale intensywnej terapii (ICU), która ma wpływ na krążenie, czynność nerek lub krzepnięcie; lub jeśli nie można uzyskać zgody
[hasła pokrewne: kwasy aha w kosmetyce wrocław, przykłady chorób genetycznych, kwasy aha w kosmetyce ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: kwasy aha w kosmetyce przykłady chorób genetycznych wyszukiwarka leków w aptekach