Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 3

Szesnastu pacjentów spełniało dwa kryteria wykluczenia. Dwóch pacjentów zostało wykluczonych po losowym przydzieleniu do grupy leczonej, ponieważ nie uzyskano zgody przed randomizacją. Kolejnych dwóch pacjentów zostało wykluczonych, zgodnie z planem analizy statystycznej, ponieważ późniejsza ocena wykazała, że spełnili kryteria wykluczenia i nigdy nie otrzymali płynu doświadczalnego. W związku z tym czterech dodatkowych pacjentów przydzielono losowo do grupy badanej w celu uzyskania pełnej wielkości próbki. Dwóch pacjentów wycofało zgodę na wykorzystanie danych po zakończeniu badania. HES oznacza hydroksyetyloskrobię. Przeanalizowaliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy wymagali płynnej resuscytacji na oddziale intensywnej terapii, jak ocenili to klinicyści z ICU, i którzy spełnili kryteria ciężkiej sepsy w ciągu ostatnich 24 godzin12 (szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku Uzupełniającym). Pacjenci zostali wykluczeni z powodów przedstawionych na rycinie 1.
Interwencje
Próbny płyn (6% HES 130 / 0,42 w octanie Ringera [Tetraspan 6%, B. Braun] lub octan Ringera [Sterofundin ISO, B. Braun], patrz Dodatek uzupełniający dla zawartości elektrolitu) był stosowany, gdy klinicyści z ICU ocenili, że zwiększenie objętości był potrzebny na OIOM przez maksymalnie 90 dni. Płyn próbny był dostarczany w identycznych torbach (Ecobag, B. Braun), które były w pełni pokryte czarnymi, nieprzezroczystymi plastikowymi torebkami wykonanymi na zamówienie i zapieczętowanymi przez personel, który nie był zaangażowany w rejestrację danych ani opiekę nad pacjentem. Maksymalna dawka dobowa wynosiła 33 ml na kilogram idealnej masy ciała (szczegółowe informacje zawiera Dodatek Uzupełniający). Jeśli wymagane były dawki wyższe niż maksymalna dzienna dawka, zastosowano niezamaskowany octan Ringera, niezależnie od przydzielonego leczenia. W przypadku ciężkiego krwawienia, ciężkiej reakcji alergicznej lub rozpoczęcia leczenia nerkozastępczego w ostrym uszkodzeniu nerek, płyn badany został trwale zatrzymany i 0,9% roztwór soli lub mleczan Ringera podano do zwiększenia objętości w OIOM do 90 dni po randomizacji . Wszystkie inne interwencje pozostawały w gestii lekarzy OIOM, a roztwory krystaloidów i albuminy były dozwolone dla wskazań innych niż ekspansja objętościowa. Kryteria dotyczące terapii nerkozastępczej nie zostały uwzględnione w protokole.
Wyniki
Złożony pierwotny wynik był zgonem lub zależnością od dializy 90 dni po randomizacji13; ten ostatni został zdefiniowany jako zastosowanie dowolnej terapii nerkozastępczej w okresie od 86 do 94 dni po randomizacji. Ponadto wyniki te przeanalizowano osobno. Drugorzędne wyniki to śmierć po 28 dniach; śmierć w czasie ostatniej oceny następczej; ciężkie krwawienie (zdefiniowane jako krwawienie kliniczne, które wymagało 3 lub więcej jednostek naładowanych krwinek czerwonych w ciągu 24 godzin) 14, podczas gdy pacjent był na OIOM; ciężkie reakcje alergiczne; wynik oceny ryzyka niewydolności narządowej związanej z sepsą (SOFA), zmodyfikowanej przez wykluczenie skali Glasgow Coma Scale (tabela S9 w dodatkowym dodatku), 15 w dniu 5 po randomizacji (wynik SOFA zawiera wyniki w przedziale od 0 do 4 dla każdego z pięć składników [krążenie, płuca, wątroba, nerki i krzepnięcie], z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niewydolność narządów); rozwój ostrego uszkodzenia nerek (stosowanie nerkozastępczej terapii lub wynik w skali nerkowej SOFA wynoszący 3 lub więcej po tym, jak pacjent uzyskał wynik nerkowy SOFA 2 lub mniej w randomizacji) w OIOM po randomizacji; podwojenie poziomu kreatyniny w osoczu na OIT po randomizacji 3,4; kwasica (pH tętnicze <7.35) w OIOM; i odsetki dni żyjących bez terapii nerkozastępczej, dni żywe bez mechanicznej wentylacji i dni żyjące poza szpitalem w ciągu 90 dni po randomizacji.
Dane dotyczące wyników pomiarów zostały uzyskane przez badaczy 6S lub ich delegatów z akt pacjentów, rejestrów krajowych i kontaktu telefonicznego z pacjentami i szpitalami przez 90-dniowy okres obserwacji (nie ograniczając się do przyjęcia do indeksu)
[przypisy: drzwi wewnętrzne DRE, fitamina, polcortolon ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: drzwi wewnętrzne DRE fitamina polcortolon