Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 4

Ostateczna kontrola śmiertelności została przeprowadzona 16 lutego 2012 r., Czyli 90 dni po randomizacji ostatniego pacjenta. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że aby zapisać 800 pacjentów do badania, potrzebujemy 80% mocy, aby wykazać bezwzględną różnicę między grupami wynoszącą 10 punktów procentowych w pierwotnej miary wyniku na dwustronnym poziomie alfa 0,05, zakładając śmiertelność 45% stopa6,16 i 5% stopa uzależnienia od dializy po 90 dniach.17,18 Podczas próby czterech pacjentów zostało wykluczonych po randomizacji (dwóch, u których nie uzyskano zgody i dwóch, którzy spełnili kryteria wykluczenia i nigdy nie otrzymywali płynu próbnego) . Czterech dodatkowych pacjentów losowo przydzielono do grupy badanej w celu uzyskania pełnej próbki (Figura 1) .19
Wszystkie analizy zostały wykonane przez jednego z autorów przed złamaniem kodu randomizacji, zgodnie z Międzynarodową Konferencją na temat Wytycznych dotyczących Harmonizacji i Dobrych Praktyk Klinicznych20 oraz planem analizy statystycznej. Analizy przeprowadzono na danych pochodzących ze zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, zdefiniowanej jako wszyscy losowo przydzieleni pacjenci, z wyjątkiem tych, którzy mogli zostać wykluczeni bez ryzyka błędu (czterech pacjentów, którzy przez przypadek zostali przypadkowo wybrani losowo i którzy nigdy nie otrzymywali płynu próbnego) 19. dla tych, dla których nie uzyskaliśmy zgody na wykorzystanie danych (dwóch pacjentów) (rysunek 1). W analizach na podstawie protokołu wykluczono pacjentów z jednym lub większą liczbą poważnych naruszeń protokołu; patrz dodatek dodatkowy do definicji populacji próbnych.
Dane analizowano za pomocą nieskorygowanych testów chi-kwadrat dla miar wyniku binarnego i testów rangowanych metodą Wilcoxona dla danych dotyczących częstości i porządkowych. Porównywaliśmy również pierwotny wynik w populacjach obejmujących protokół oraz w predefiniowanych podgrupach (pacjenci z szokiem lub ostrym uszkodzeniem nerek w czasie randomizacji) i stosowali liczne analizy regresji logistycznej w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, w celu dostosowania do różnice w podstawowych wartościach, w tym znane czynniki ryzyka zgonu lub ostrego uszkodzenia nerek. Szczegóły dotyczące postępowania z brakującymi danymi podano w Dodatku uzupełniającym. Wszystkie analizy zostały wykonane przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.3. Dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną.
Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. 798 pacjentów – 398 w grupie HES 130 / 0,42 (zwanej dalej grupą skrobiową) i 400 w grupie z octanem Ringera (ryc. 1) – obserwowano przez co najmniej 90 dni i analizowano w grupie, do której zostali przydzieleni. Charakterystyka wyjściowa była podobna w obu grupach (tabela i tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Fluidoterapia, stosowanie produktów krwiopochodnych i efekty krążenia
Tabela 2
[patrz też: srebro lokacyjne, kotwy do drzwi, integracja sensoryczna warszawa ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: integracja sensoryczna warszawa kotwy do drzwi srebro lokacyjne