Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej czesc 4

W zamkniętej procedurze testowania określono również, że formalne testowanie istotności dla kluczowych drugorzędowych punktów końcowych zostanie przeprowadzone dla dowolnej podanej dawki tylko wtedy, gdy został osiągnięty próg istotności dla pierwotnego punktu końcowego dla tej dawki. Chociaż pierwotna strategia analityczna oparta była na porównaniach par poszczególnych grup dawek z grupą placebo, dokonano również porównania między częstością występowania w grupie placebo a częstością występowania w rosnących dawkach kanakinumabu (stosując wartości 0, 1, 3, i 6, które były proporcjonalne do dawek w analizie trendu) iw połączonych grupach kanakinumabu w porównaniu z placebo. Ponadto wykonano analizy skupiające się na pacjentach, którzy przystąpili do reżimu próbnego, z obserwacją dla każdego pacjenta poddawanego cenzurze 119 dni po otrzymaniu ostatniego wstrzyknięcia. Progi istotności dla tych testów nie zostały dostosowane do wielokrotnych porównań. Podobne analizy zastosowano w przypadku zdarzeń niepożądanych. Wszystkie wartości P są dwustronne, a wszystkie przedziały ufności zostały obliczone na poziomie 95%.
Wyniki
Pacjenci
Rekrutacja próbna rozpoczęła się w kwietniu 2011 r. I została zakończona w marcu 2014 r .; ostatnia wizyta próbna miała miejsce w czerwcu 2017 r. Z 17482 pacjentów, którzy wcześniej przeszli zawał mięśnia sercowego i przeszli badanie przesiewowe w centralnym laboratorium, 10 061 (57,6%) było prawidłowo randomizowanych i otrzymało co najmniej jedną dawkę kanakinumabu lub placebo (ryc. S1 w Dodatek dodatkowy). Najczęstsze przyczyny wykluczenia to wysoki poziom wrażliwości białka C-reaktywnego wynoszący mniej niż 2 mg na litr (46,0% wykluczonych pacjentów), czynne czynniki ryzyka wystąpienia gruźlicy lub gruźlicy (25,4%) oraz wykluczające współistniejące zaburzenia (9,9%). ).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników badania Średni wiek uczestników randomizacji wynosił 61 lat, 25,7% pacjentów stanowiły kobiety, a 40,0% miało cukrzycę (tab. 1). Większość uczestników przeszły wcześniej zabiegi rewaskularyzacji (66,7% pacjentów poddano przezskórnej interwencji wieńcowej, a 14,0% pomostowaniu tętnic wieńcowych). Na początku, czynniki przeciwzakrzepowe zostały podjęte przez 95,0% pacjentów, środki obniżające poziom lipidów o 93,4%, środki przeciw niedokrwieniu o 91,4% i inhibitory układu renina-angiotensyna o 79,7%. Średni poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości przy wprowadzeniu próby wyniósł 4,20 mg na litr, a mediana stężenia cholesterolu LDL wyniosła 82,4 mg na decylitr (2,13 mmol na litr).
Wpływ na Biomarkery zapalne i poziomy lipidów
Ryc. 1. Ryc. 1. Wpływ kanakinumabu, w porównaniu z placebo, na poziomy osoczowe białek C-reaktywnych o wysokiej czułości, lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), cholesterol o dużej gęstości (HDL), cholesterol i trójglicerydy. mediana zmian procentowych w stosunku do linii bazowej (linia przerywana). Konkretne punkty danych, a także dane dotyczące poziomów interleukiny-6 po 3 miesiącach i 12 miesiącach przedstawiono w tabelach od S1 do S5 w Dodatku uzupełniającym.
Po 48 miesiącach mediana zmniejszenia stężenia podstawowego białka C-reaktywnego w stosunku do wartości wyjściowej była o 26 punktów procentowych większa w grupie otrzymującej 50 mg kanakinumabu, o 37 punktów procentowych większa w grupie otrzymującej 150 mg, a 41 punkty procentowe większe w grupie 300 mg niż w grupie placebo (P <0,001 dla wszystkich porównań mediany zmiany procentowej w grupie z canakinumabem z grupą placebo) (ryc. i ryc. [hasła pokrewne: dawstwo szpiku, struktura osobowości, kwasy aha w kosmetyce ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: dawstwo szpiku kwasy aha w kosmetyce struktura osobowości