Wszystkie dawki kanakinumabu i placebo podawano podskórnie raz na 3 miesiące; dla dawki 300 mg schemat dawkowania wynosił 300 mg co 2 tygodnie dla pierwszych dwóch dawek, następnie raz na 3 miesiące. Randomizację przeprowadzono przy użyciu scentralizowanego systemu komputerowego, z warstwowaniem według czasu od zawału mięśnia sercowego i zgodnie z częścią próbną (przed włączeniem grupy 50 mg do podania dawki). Punkty końcowe <...
Analiza wrażliwości, którą przeprowadzono w trakcie leczenia, obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego antykoagulanta; Dane o zdarzeniach, które miały miejsce ponad 7 dni po trwającym odstawieniu antykoagulantu na próbę, zostały ocenzurowane. Przyjmując współczynnik zdarzeń dla pierwszorzędowego punktu końcowego 14% w każdej grupie leczenia, obliczyliśmy, że 167 pacjentów z zdarze...
W grupie leczonej podwójną terapią 150 mg częstość występowania poważnych krwawień była istotnie niższa (o 2,8 punktu procentowego), a częstość poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych była nieznacznie mniejsza (o 1,0 punkt procentowy) niż częstość w odpowiedniej grupie z potrójną terapią. . Odkrycia te wskazują na korzyść kliniczną netto każdego z dwóch schematów podwójnej terapii, a klinicyści mogliby potencjalnie...
