Zaplanowano dwie formalne, pośrednie analizy skuteczności, gdy wystąpiło 50% i 75% pierwotnych zdarzeń dotyczących skuteczności. Zastosowano zmodyfikowaną zasadę Haybittle-Peto, która wymagała różnicy 4 SD podczas pierwszej analizy okresowej, która była zgodna przez okres 3 miesięcy, i stałej różnicy 3 SD podczas drugiej tymczasowej analizy (patrz Dodatek dodatkowy). Wszystkie zdarzenia końcowe wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, które wystąpiły między randomizacją a datą przerwania badania, zostały uwzględnione w analizie zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Porównania pomiędz...
U niektórych chorych nie zmiany otępieniowe, lecz charakteropatyczne wybijają się na pierwszy plan. Jeżeli zdarzy się, że pogotowie drgawkowe jest stosunkowo małe, zmiany otępieniowe nieznaczne, a jedynie cechy charakteropatyczne wybijają się ponad wszystko w obrazie klinicznym, to przypadki takie określa się według starego mianownictwa jako psychopatię epileptoidalną lub epileptoidię. Miano to stało się dwuznaczne, nie wiadomo bo- wiem nigdy, czy chodzi o epileptyka, u którego nie stwierdzono napadów padaczkowych, czy naprawdę o psychopatę, którego...
Zaprojektowaliśmy wyniki badań sercowo-naczyniowych dla osób używających strategii antykoagulacji (COMPASS) do przetestowania hipotezy, że rywaroksaban w skojarzeniu z aspiryną lub podawany samodzielnie jest skuteczniejszy niż sama aspiryna w zapobieganiu nawrotowym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, z dopuszczalnym bezpieczeństwem, u pacjentów ze stabilną miażdżycową chorobą naczyń. . Metody
Postępowanie testowe
Badanie COMPASS, przeprowadzone w 602 ośrodkach w 33 krajach, jest podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem z wykorzystaniem cząstkowego projektu cząst...
