Ze względu na statystycznie istotny wpływ obu porównań, Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa zalecała powstrzymanie rywali i grup aspiryny podczas badania. Kontynuowano obserwację porównawczą dla porównania pantoprazolu i placebo. Stan obecny był dostępny dla 27 331 uczestników (99,8%) do 6 lutego 2017 r., A średni czas obserwacji tych uczestników wyniósł 23 miesiące (maksymalny czas trwania, 47 miesięcy). Podczas ostatniej wizyty w tej części badania, odsetek uczestników, którzy trwale zaprzestali leczenia, wynosił 16,5% w grup...
I słupki wskazują punktowo 95% przedziały ufności dla wartości gęstości mineralnej kości i zakresów międzykwartylowych dla poziomów P1NP i .-CTX. Pacjenci, którzy otrzymywali romosuzabab, mieli większy przyrost gęstości mineralnej kości od wartości początkowej we wszystkich mierzonych miejscach i we wszystkich punktach czasowych niż pacjenci, którzy otrzymywali sam alendronian. Różnice większe przyrosty osiągnięte przez miesiąc 12 z romosuzabem utrzymywały się w 36 miesiącu po przejściu do alendronianu (P <0,001 dla wszystkich poró...
Szesnastu pacjentów spełniało dwa kryteria wykluczenia. Dwóch pacjentów zostało wykluczonych po losowym przydzieleniu do grupy leczonej, ponieważ nie uzyskano zgody przed randomizacją. Kolejnych dwóch pacjentów zostało wykluczonych, zgodnie z planem analizy statystycznej, ponieważ późniejsza ocena wykazała, że spełnili kryteria wykluczenia i nigdy nie otrzymali płynu doświadczalnego. W związku z tym czterech dodatkowych pacjentów przydzielono losowo do grupy badanej w celu uzyskania pełnej wielkości próbki. Dwóch pacjentów wyc...
