Mepolizumab do eozynofilowej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z fenotypem eozynofilów mogą skorzystać z leczenia mepolizumabem, monoklonalnym przeciwciałem skierowanym przeciwko interleukinie-5. Metody
Przeprowadziliśmy dwie fazy 3, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe próby grupowe porównujące mepolizumab (100 mg w METREX, 100 lub 300 mg w METREO) z placebo, podawane jako wstrzyknięcie podskórne co 4 tygodnie przez 52 tygodnie w Pacjenci z POChP, u których występowały umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia w wywiadzie podczas wziewnej terapii opartej na glikokortykosteroidach. W badaniu METREX niewyselekcjonowani pacjenci w zmodyfikowanej populacji, którzy mieli zamiar leczyć z fenotypem eozynofilów, zostali podzieleni na podstawie liczby eozynofili we krwi (.150 na milimetr sześcienny podczas badania przesiewowego lub .300 na milimetr sześcienny w poprzednim roku). W badaniu METREO wszyscy pacjenci mieli liczbę eozynofili we krwi co najmniej 150 na milimetr sześcienny podczas badania przesiewowego lub co najmniej 300 na milimetr sześcienny w poprzednim roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna stopa umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń. Oceniono również bezpieczeństwo.
Wyniki
W badaniu METREX średnia roczna częstość zaostrzeń o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w zmodyfikowanej populacji z intencją leczenia z fenotypem eozynofilowym (462 pacjentów) wynosiła 1,40 na rok w grupie otrzymującej mepolizumab w porównaniu do 1,71 na rok w grupie placebo (wskaźnik częstości 0,82 95% przedział ufności [CI], 0,68 do 0,98, skorygowany P = 0,04); nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w ogólnej populacji zmodyfikowanych zamiarów w leczeniu (836 pacjentów) (stosunek częstości, 0,98, 95% CI, 0,85 do 1,12, skorygowane P> 0,99). W badaniu METREO średnia roczna stopa umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń wynosiła 1,19 na rok w grupie otrzymującej 100 mg mepolizumabu, 1,27 na rok w grupie otrzymującej 300 mg mgepolizumabu i 1,49 na rok w grupie placebo. Stosunki ilościowe dla zaostrzeń w grupach otrzymujących mepolizumab w dawce 100 mg i 300 mg w porównaniu z grupą placebo wynosiły 0,80 (95% CI, 0,65 do 0,98, skorygowane P = 0,07) i 0,86 (95% CI, 0,70 do 1,05; 0,14). Większy wpływ mepolizumabu, w porównaniu z placebo, na roczną częstość zaostrzeń umiarkowanych lub ciężkich stwierdzono u pacjentów z większą liczbą eozynofili we krwi podczas badań przesiewowych. Profil bezpieczeństwa mepolizumabu był podobny do profilu placebo.
Wnioski
Mepolizumab w dawce 100 mg był związany z niższą roczną częstością zaostrzeń umiarkowanych lub ciężkich niż placebo wśród pacjentów z POChP i fenotypem eozynofilowym. To odkrycie sugeruje, że eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych przyczynia się do zaostrzeń POChP. (Finansowane przez GlaxoSmithKline; numery METREX i METREO ClinicalTrials.gov, NCT02105948 i NCT02105961.)
DARMOWE SZYBKIE PODEJŚCIE WIDEO
Mepolizumab dla POChP
02:00
[więcej w: kardiolog od czego jest, napęd psychoruchowy, dawstwo szpiku ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: dawstwo szpiku kardiolog od czego jest napęd psychoruchowy