Posts Tagged ‘autyzm terapia’

Rivaroksaban z lub bez aspiryny w stabilnej chorobie sercowo-naczyniowej czesc 4

Tuesday, May 22nd, 2018

Zaplanowano dwie formalne, pośrednie analizy skuteczności, gdy wystąpiło 50% i 75% pierwotnych zdarzeń dotyczących skuteczności. Zastosowano zmodyfikowaną zasadę Haybittle-Peto, która wymagała różnicy 4 SD podczas pierwszej analizy okresowej, która była zgodna przez okres 3 miesięcy, i stałej różnicy 3 SD podczas drugiej tymczasowej analizy (patrz Dodatek dodatkowy). Wszystkie zdarzenia końcowe wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, które wystąpiły między randomizacją a datą przerwania badania, zostały uwzględnione w analizie zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Porównania pomiędzy każdą z grup opartych na rywaroksabanie i wspólną grupą kontrolną aspiryny przeprowadzono przy użyciu dwóch oddzielnych testów logarytmicznych stratyfikowanych według leczenia inhibitorem pompy protonowej (nie losowo przypisanym do inhibitora pompy protonowej, pantoprazolu w dawka 40 mg raz na dobę lub placebo dopasowane do pantoprazolu raz na dobę). Aby zająć się krotnością związaną z testowaniem dwóch podstawowych i sześciu hipotez wtórnych, planowaliśmy zastosować procedurę mieszania w oparciu o test Hochberga w celu kontrolowania poziomu błędu rodzinnego wynoszącego 5% 11 (patrz Dodatek dodatkowy). …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków cd

Tuesday, May 22nd, 2018

Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie doustnym antykoagulantem przed PCI i ci, którzy nie otrzymali doustnej antykoagulacji, kwalifikowali się. Wskazaniem do PCI może być ostry zespół wieńcowy lub stabilna choroba wieńcowa. Kluczowymi kryteriami wykluczenia były obecność bioprotezy lub mechanicznych zastawek serca, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny, <30 ml na minutę) lub inne główne współistniejące choroby. Pełna lista kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad

Tuesday, May 22nd, 2018

Pierwsze podejście polega na stosowaniu doustnych antykoagulantów o działaniu antagonistycznym nie zawierającego witaminy K, z których pierwszym był doustny bezpośredni inhibitor trombiny dabigatran. Wykazano, że dwie dawki tego środka są skuteczne w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, w tym u pacjentów otrzymujących pojedynczą lub podwójną terapię przeciwpłytkową.16,17 Drugim podejściem jest pominięcie aspiryny ze standardowego schematu leczenia i stosowanie pojedynczy inhibitor P2Y12 w połączeniu z doustnym antykoagulantem. W badaniu na umiarkowaną skalę z udziałem pacjentów, którzy przechodzili PCI i u których wskazano leczenie przeciwzakrzepowe, ryzyko krwawienia (i zdarzeń naczyniowych) było niższe przy zastosowaniu tego podwójnego leczenia niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.18 Dane z innego badania potwierdziły zastosowanie potrójnej terapii przez krótki okres czasu.19 Niedawno w innym badaniu wykazano, że ryzyko krwawienia było niższe w przypadku schematu zmniejszonej dawki rywaroksabanu i inhibitora P2Y12 niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.20-22 Przeprowadziliśmy RE-DUAL PCI (Randomizowana ocena podwójnej terapii przeciwzakrzepowej z zastosowaniem dabigatranu w porównaniu z terapią potrójną z warfaryną u pacjentów z nieperodowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej) w celu porównania stosowania dwóch schematów podwójnej terapii przeciwzakrzepowej, w tym dabigatranu z zastosowaniem potrójnej terapii przeciwzakrzepowej, która obejmowała warfarynę wśród pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli PCI. Metody
Oględziny próbne
Proces został zaprojektowany i prowadzony przez komitet wykonawczy i sponsora (Boehringer Ingelheim) we współpracy z międzynarodowym komitetem sterującym (pełna lista członków komisji znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Protokół i poprawki (dostępne na stronie) zostały zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym. …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad

Tuesday, May 22nd, 2018

W badaniu tym wykluczono pacjentów z ciężką osteoporozą i tym samym zarejestrowano populację o stosunkowo niskim ryzyku.6-10 W tym kontekście ryzyko złamania pozakręgowego nie było istotnie mniejsze w przypadku romosuzabu niż w przypadku placebo. Alendronian jest lekiem antyresorpcyjnym powszechnie stosowanym w terapii pierwszego rzutu w leczeniu osteoporozy. W badaniu z udziałem kobiet po menopauzie z przeważającymi złamaniami ryzyko złamań kręgów i klinicznych (zwłaszcza biodrowych) było niższe w przypadku alendronianu niż w przypadku placebo.
Niewiele jest badań nad terapią osteoporozy z punktami końcowymi złamania, a tylko jedno badanie oceniające terapię kości w porównaniu z antyresorpcyjnym zostało zaprojektowane z pęknięciem jako pierwszorzędowym punktem końcowym.11 W badaniu z przełomem aktywnej kontroli u kobiet po menopauzie Osteoporozę w grupie wysokiego ryzyka (ARCH) porównaliśmy skuteczność schematu leczenia zaczynającego się od romosozumabu i przejście do alendronianu z samym leczeniem alendronianem w zmniejszaniu ryzyka złamania u kobiet po menopauzie z osteoporozą i wcześniejszym złamaniem.
Metody
Wersja próbna
Rycina 1. …read more