Posts Tagged ‘badania psychologiczne’

Rivaroksaban z lub bez aspiryny w stabilnej chorobie sercowo-naczyniowej ad 5

Tuesday, May 22nd, 2018

Ze względu na statystycznie istotny wpływ obu porównań, Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa zalecała powstrzymanie rywali i grup aspiryny podczas badania. Kontynuowano obserwację porównawczą dla porównania pantoprazolu i placebo. Stan obecny był dostępny dla 27 331 uczestników (99,8%) do 6 lutego 2017 r., A średni czas obserwacji tych uczestników wyniósł 23 miesiące (maksymalny czas trwania, 47 miesięcy). Podczas ostatniej wizyty w tej części badania, odsetek uczestników, którzy trwale zaprzestali leczenia, wynosił 16,5% w grupie leczonej rywaroksabanem z pluginą, 17,0% w grupie leczonej rywaroksabanem i 15,7% w samej grupie aspiryny. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków czesc 4

Tuesday, May 22nd, 2018

Wszyscy pacjenci odbyli wizytę po zakończeniu leczenia, gdy przerwano badanie antykoagulantu (dabigatranu lub warfaryny); wizyta kontrolna miała miejsce 4 tygodnie później. Badanie kontynuowano aż do momentu, w którym wszyscy pacjenci mieli co najmniej 6-miesięczną obserwację i przewidywano osiągnięcie docelowej liczby zdarzeń końcowych. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było pierwsze istotne lub istotne klinicznie zdarzenie związane z krwawieniem, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowym Towarzystwie Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH, szczegółowe definicje podano w Tabeli S2 Dodatku Uzupełniającego), w analizie czas do zdarzenia. 24 Głównym drugorzędowym punktem końcowym był złożony punkt końcowy skuteczności zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, udar lub zator ogólnoustrojowy), zgon lub nieplanowana rewaskularyzacja (PCI lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Inne drugorzędne punkty końcowe obejmowały łączny punkt końcowy zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub zgon, jak również pojedyncze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i określoną stentozę zakrzepową. …read more

Wpływ dodanej sotagliflozyny na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 1

Tuesday, May 22nd, 2018

U większości pacjentów z cukrzycą typu nie można uzyskać wystarczającej kontroli glikemii podczas leczenia insuliną. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność sotagliflozyny, doustnego inhibitora kranotransporterów sodu i glukozy i 2, w połączeniu z leczeniem insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1. Metody
W tej fazie 3, przeprowadzonej metodą podwójnie ślepej próby, która została przeprowadzona w 133 ośrodkach na całym świecie, losowo przydzielono 1402 pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy otrzymywali leczenie insuliną (pompą lub zastrzykami) w celu otrzymania sotagliflozyny (400 mg na dobę) lub placebo przez 24 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom hemoglobiny glikowanej niższy niż 7,0% w 24 tygodniu, bez epizodów ciężkiej hipoglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej po randomizacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmianę w stosunku do wartości wyjściowej poziomu hemoglobiny glikowanej, masę, skurczowe ciśnienie krwi i średnią dzienną dawkę insuliny w bolusie. …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą

Tuesday, May 22nd, 2018

Romosozumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się i hamuje sklerostynę, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza resorpcję kości. Metody
Do badania zakwalifikowano 4093 kobiet po menopauzie z osteoporozą i złamaniem kruchości, które losowo przypisano im w stosunku 1: 1, aby otrzymać comiesięczną podskórną romosuzabę (210 mg) lub cotygodniowy alendronian doustny (70 mg) w ślepy sposób przez 12 miesięcy, a następnie alendronian etyny w obu grupach. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: łączna częstość nowych złamań kręgów po 24 miesiącach oraz skumulowana częstość występowania klinicznego złamania (złamanie kręgosłupa i objawowe) w momencie analizy pierwotnej (po złamaniach klinicznych potwierdzono u .330 pacjentów). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przypadki złamania bezkręgowego i biodrowego w czasie analizy pierwotnej. Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, martwicę kości szczęki i nietypowe złamania kości udowej zostały rozstrzygnięte. …read more