Posts Tagged ‘integracja sensoryczna’

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad 5

Tuesday, May 22nd, 2018

Analiza wrażliwości, którą przeprowadzono w trakcie leczenia, obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego antykoagulanta; Dane o zdarzeniach, które miały miejsce ponad 7 dni po trwającym odstawieniu antykoagulantu na próbę, zostały ocenzurowane. Przyjmując współczynnik zdarzeń dla pierwszorzędowego punktu końcowego 14% w każdej grupie leczenia, obliczyliśmy, że 167 pacjentów z zdarzeniami na grupę dałoby próbkę 83,6% siły do wykrycia nie gorszego wyniku podwójnej terapii z dabigatranem do potrójnej terapii warfaryną, przy jednostronny poziom alfa 0,025. Obliczenia te dały szacunkową całkowitą wielkość próbki co najmniej 2500 pacjentów. Aby kontrolować współczynnik błędu typu I, zastosowano hierarchiczną procedurę dla wielu testów, aby przetestować główne hipotezy próbne. W celu uzyskania dalszych informacji, patrz Tabela S5 w Dodatku Uzupełniającym. …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad 6

Tuesday, May 22nd, 2018

W czasie analizy pierwotnej romosuzabab, a następnie alendronian powodował 27% mniejsze ryzyko złamań klinicznych niż sam alendronian (współczynnik ryzyka, 0,73; 95% CI, 0,61 do 0,88; P <0,001) (rysunek 2B). Skumulowana częstość występowania klinicznego złamania w grupie romosuzab-alendronian wynosiła 9,7% (198 z 2046 pacjentów) w porównaniu z 13,0% (266 z 2047 pacjentów) w grupie alendronianu do alendronianu. W czasie pierwszej analizy, romosuzabab, a następnie alendronian, również powodował o 19% mniejsze ryzyko złamania pozakręgowego niż sam alendronian (współczynnik ryzyka, 0,81, 95% CI, 0,66 do 0,99, P = 0,04) (Figura 2C), z złamania występujące u 178 z 2046 pacjentów (8,7%) w grupie romosuzab-alendronian w porównaniu z 217 z 2047 pacjentów (10,6%) w grupie alendronianu do alendronianu (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Złamania biodra wystąpiły u 41 z 2046 pacjentów (2,0%) w grupie romosuzab-alendronian w porównaniu z 66 z 2047 pacjentów (3,2%) w grupie alendronianu do alendronianu w czasie analizy pierwotnej, co stanowiło 38 % mniejsze ryzyko z romosozumab (współczynnik ryzyka, 0,62, 95% CI, 0,42 do 0,92, P = 0,02).
Różnice między grupami na korzyść romosuzabów obserwowano do 12 miesiąca życia, w tym w nowych złamaniach kręgów (współczynnik ryzyka 0,63; 95% CI, 0,47 do 0,85) i złamaniach klinicznych (współczynnik ryzyka, 0,72; 95% CI, 0,54 do 0,96) . …read more

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej ad 6

Tuesday, May 22nd, 2018

W grupie, która otrzymała dawkę 150 mg kanakinumabu (dla którego wartość P osiągnęła próg istotności dla pierwotnego punktu końcowego), stosunek ryzyka względem placebo dla drugiego punktu końcowego układu sercowo-naczyniowego wynosił 0,83 (P = 0,00525, z progiem Wartość P 0,00529) (rysunek 2D). Zgodnie z zamkniętą procedurą testową nie przeprowadzono formalnego testu istotności dla wcześniej określonego drugorzędowego punktu końcowego dla grupy 50 mg i grupy 300 mg. Wskaźnik ryzyka w porównaniu z placebo w grupie 50 mg wynosił 0,90, a współczynnik ryzyka w porównaniu z placebo w grupie 300 mg wynosił 0,83 (ryc. S3 i S4 w dodatkowym dodatku). Wartość P dla trendu w grupach kanakinumabu w porównaniu z grupą placebo wynosiła 0,003, a wartość P dla porównania wszystkich dawek kanakinumabu w połączeniu z grupą placebo wynosiła 0,001 (oba wyniki nie zostały skorygowane dla wielokrotnego testowania). …read more

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej czesc 4

Tuesday, May 22nd, 2018

W zamkniętej procedurze testowania określono również, że formalne testowanie istotności dla kluczowych drugorzędowych punktów końcowych zostanie przeprowadzone dla dowolnej podanej dawki tylko wtedy, gdy został osiągnięty próg istotności dla pierwotnego punktu końcowego dla tej dawki. Chociaż pierwotna strategia analityczna oparta była na porównaniach par poszczególnych grup dawek z grupą placebo, dokonano również porównania między częstością występowania w grupie placebo a częstością występowania w rosnących dawkach kanakinumabu (stosując wartości 0, 1, 3, i 6, które były proporcjonalne do dawek w analizie trendu) iw połączonych grupach kanakinumabu w porównaniu z placebo. Ponadto wykonano analizy skupiające się na pacjentach, którzy przystąpili do reżimu próbnego, z obserwacją dla każdego pacjenta poddawanego cenzurze 119 dni po otrzymaniu ostatniego wstrzyknięcia. Progi istotności dla tych testów nie zostały dostosowane do wielokrotnych porównań. Podobne analizy zastosowano w przypadku zdarzeń niepożądanych. …read more