Posts Tagged ‘pomoc psychologiczna’

Adiuwant Niwolumab w porównaniu z Ipilimumabem w stadium III lub IV czerniaka po resekcji

Tuesday, May 22nd, 2018

Niwolumab i ipilimumab są inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych, które zostały zatwierdzone do leczenia zaawansowanego czerniaka. W Stanach Zjednoczonych ipilimumab został również zatwierdzony jako terapia adiuwantowa dla czerniaka na podstawie współczynników przeżycia wolnego od wznowy i ogólnego przeżycia, które były wyższe niż te z placebo w badaniu fazy 3. Chcieliśmy określić skuteczność niwolumabu w porównaniu z ipilimumabem w leczeniu adiuwantowym u pacjentów z wyciętym zaawansowanym czerniakiem. Metody
W tej randomizowanej, podwójnie ślepej próbie trzeciej fazy losowo przydzielono 906 pacjentów (. 15 lat), którzy byli poddawani całkowitej resekcji stopnia IIIB, IIIC lub czerniaka IV w celu otrzymania dożylnego wlewu niwolumabu w dawce 3 mg na kilogram masy ciała co 2 tygodnie (453 pacjentów) lub ipilimumab w dawce 10 mg na kilogram co 3 tygodnie dla czterech dawek, a następnie co 12 tygodni (453 pacjentów). …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad 5

Tuesday, May 22nd, 2018

Analiza wrażliwości, którą przeprowadzono w trakcie leczenia, obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego antykoagulanta; Dane o zdarzeniach, które miały miejsce ponad 7 dni po trwającym odstawieniu antykoagulantu na próbę, zostały ocenzurowane. Przyjmując współczynnik zdarzeń dla pierwszorzędowego punktu końcowego 14% w każdej grupie leczenia, obliczyliśmy, że 167 pacjentów z zdarzeniami na grupę dałoby próbkę 83,6% siły do wykrycia nie gorszego wyniku podwójnej terapii z dabigatranem do potrójnej terapii warfaryną, przy jednostronny poziom alfa 0,025. Obliczenia te dały szacunkową całkowitą wielkość próbki co najmniej 2500 pacjentów. Aby kontrolować współczynnik błędu typu I, zastosowano hierarchiczną procedurę dla wielu testów, aby przetestować główne hipotezy próbne. W celu uzyskania dalszych informacji, patrz Tabela S5 w Dodatku Uzupełniającym. …read more

Wpływ dodanej sotagliflozyny na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 1

Tuesday, May 22nd, 2018

U większości pacjentów z cukrzycą typu nie można uzyskać wystarczającej kontroli glikemii podczas leczenia insuliną. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność sotagliflozyny, doustnego inhibitora kranotransporterów sodu i glukozy i 2, w połączeniu z leczeniem insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1. Metody
W tej fazie 3, przeprowadzonej metodą podwójnie ślepej próby, która została przeprowadzona w 133 ośrodkach na całym świecie, losowo przydzielono 1402 pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy otrzymywali leczenie insuliną (pompą lub zastrzykami) w celu otrzymania sotagliflozyny (400 mg na dobę) lub placebo przez 24 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom hemoglobiny glikowanej niższy niż 7,0% w 24 tygodniu, bez epizodów ciężkiej hipoglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej po randomizacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmianę w stosunku do wartości wyjściowej poziomu hemoglobiny glikowanej, masę, skurczowe ciśnienie krwi i średnią dzienną dawkę insuliny w bolusie. …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad 5

Tuesday, May 22nd, 2018

Porównania między grupami procentowej zmiany w stosunku do linii podstawowej gęstości mineralnej kości analizowano za pomocą modelu o powtarzanych pomiarach z dostosowaniem do leczenia, kategorią wiekową, obecnością lub brakiem ciężkiego złamania kręgosłupa w punkcie wyjściowym, wizytą, leczeniem-wizytą interakcję i wyjściową gęstość mineralną kości jako stałe efekty, z typem maszyny i interakcją pomiędzy wyjściową gęstością mineralną kości a typem maszyny jako współzmiennymi, z wykorzystaniem niestrukturalnej struktury wariancji-kowariancji. Procentowe zmiany w stosunku do linii podstawowej w markerach obrotu kostnego były oceniane u pacjentów włączonych do badania substytucyjnego biomarkerów, jak opisano wcześniej.5 Analiza bezpieczeństwa obejmowała wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę romosozumabu lub alendronianu w okresie podwójnie ślepej próby. Wskaźniki zachorowalności w czasie analizy pierwotnej kumulowały się i obejmowały wszystkie zdarzenia w okresach podwójnie ślepej próby i w fazie otwartej u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę otwartego alendronianu. Wskaźniki szans i przedziały ufności oszacowano dla poważnych zdarzeń niepożądanych sercowo-naczyniowych za pomocą modelu logistyczno-regresyjnego.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. …read more