Posts Tagged ‘psychoterapia’

Rivaroksaban z lub bez aspiryny w stabilnej chorobie sercowo-naczyniowej cd

Tuesday, May 22nd, 2018

Celem fazy początkowej była identyfikacja uczestników, którzy nie chcieli lub nie byli w stanie przestrzegać schematu prób, którzy mieli zdarzenia niepożądane lub w inny sposób nie byli odpowiedni do randomizacji. Pacjenci, którzy zostali poddani randomizacji w 4 do 14 dni po operacji CABG, nie byli zobowiązani do udziału w fazie początkowej, ponieważ okluzja przeszczepu zakrzepowego jest najczęstsza w ciągu pierwszych kilku tygodni po zabiegu chirurgicznym i staraliśmy się szybko zarejestrować takich pacjentów. Uczestnicy, którzy stosowali się do wyznaczonego schematu leczenia i którzy nie mieli zdarzeń niepożądanych, a także ci zapisani od 4 do 14 dni po operacji CABG, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1, aby otrzymać rywaroksaban (2,5 mg dwa razy na dobę) plus aspirynę (100 mg raz na dobę), rywaroksaban (5 mg dwa razy na dobę) z placebo dobranym pod względem aspiryny raz na dobę lub aspiryna (100 mg raz na dobę) z placebo dostosowanym do rywaroksabanu dwa razy na dobę, rozwarstwiającym się w zależności od ośrodka i stosowaniem terapia inhibitora pompy w czasie randomizacji. Badanie aspiryny było powlekane dojelitowo. Pacjenci kwalifikujący się do randomizacji inhibitora pompy protonowej byli również losowo przydzielani w stosunku 1: do otrzymywania pantoprazolu (40 mg raz na dobę) lub dopasowanego placebo. …read more

Przenoszenie genów czynnika VIII AAV5 w ciężkiej hemofilii A.

Tuesday, May 22nd, 2018

Pacjenci z hemofilią A polegają na egzogennym czynniku VIII, aby zapobiec krwawieniu w stawach, tkance miękkiej i ośrodkowym układzie nerwowym. Chociaż odnotowano udany transfer genów u pacjentów z hemofilią B, duży rozmiar regionu kodującego czynnik VIII uniemożliwił poprawę wyników terapii genowej u pacjentów z hemofilią A. Metody
Wlewaliśmy pojedynczą dożylną dawkę zoptymalizowanego pod względem kodonów wektora związanego z kodonami adenowirusa serotypu 5 (AAV5) kodującego ludzki czynnik VIII z delecją B (AAV5-hFVIII-SQ) u dziewięciu mężczyzn z ciężką hemofilią A. Uczestnicy byli zapisywani sekwencyjnie. do jednej z trzech kohort dawek (mała dawka [jeden uczestnik], dawka pośrednia [jeden uczestnik] i duża dawka [siedmiu uczestników]) i obserwowano przez 52 tygodnie. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków czesc 4

Tuesday, May 22nd, 2018

Wszyscy pacjenci odbyli wizytę po zakończeniu leczenia, gdy przerwano badanie antykoagulantu (dabigatranu lub warfaryny); wizyta kontrolna miała miejsce 4 tygodnie później. Badanie kontynuowano aż do momentu, w którym wszyscy pacjenci mieli co najmniej 6-miesięczną obserwację i przewidywano osiągnięcie docelowej liczby zdarzeń końcowych. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było pierwsze istotne lub istotne klinicznie zdarzenie związane z krwawieniem, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowym Towarzystwie Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH, szczegółowe definicje podano w Tabeli S2 Dodatku Uzupełniającego), w analizie czas do zdarzenia. 24 Głównym drugorzędowym punktem końcowym był złożony punkt końcowy skuteczności zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, udar lub zator ogólnoustrojowy), zgon lub nieplanowana rewaskularyzacja (PCI lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Inne drugorzędne punkty końcowe obejmowały łączny punkt końcowy zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub zgon, jak również pojedyncze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i określoną stentozę zakrzepową. …read more

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej czesc 4

Tuesday, May 22nd, 2018

W zamkniętej procedurze testowania określono również, że formalne testowanie istotności dla kluczowych drugorzędowych punktów końcowych zostanie przeprowadzone dla dowolnej podanej dawki tylko wtedy, gdy został osiągnięty próg istotności dla pierwotnego punktu końcowego dla tej dawki. Chociaż pierwotna strategia analityczna oparta była na porównaniach par poszczególnych grup dawek z grupą placebo, dokonano również porównania między częstością występowania w grupie placebo a częstością występowania w rosnących dawkach kanakinumabu (stosując wartości 0, 1, 3, i 6, które były proporcjonalne do dawek w analizie trendu) iw połączonych grupach kanakinumabu w porównaniu z placebo. Ponadto wykonano analizy skupiające się na pacjentach, którzy przystąpili do reżimu próbnego, z obserwacją dla każdego pacjenta poddawanego cenzurze 119 dni po otrzymaniu ostatniego wstrzyknięcia. Progi istotności dla tych testów nie zostały dostosowane do wielokrotnych porównań. Podobne analizy zastosowano w przypadku zdarzeń niepożądanych. …read more