Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad 5

Porównania między grupami procentowej zmiany w stosunku do linii podstawowej gęstości mineralnej kości analizowano za pomocą modelu o powtarzanych pomiarach z dostosowaniem do leczenia, kategorią wiekową, obecnością lub brakiem ciężkiego złamania kręgosłupa w punkcie wyjściowym, wizytą, leczeniem-wizytą interakcję i wyjściową gęstość mineralną kości jako stałe efekty, z typem maszyny i interakcją pomiędzy wyjściową gęstością mineralną kości a typem maszyny jako współzmiennymi, z wykorzystaniem niestrukturalnej struktury wariancji-kowariancji. Procentowe zmiany w stosunku do linii podstawowej w markerach obrotu kostnego były oceniane u pacjentów włączonych do badania substytucyjnego biomarkerów, jak opisano wcześniej.5 Analiza bezpieczeństwa obejmowała wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę romosozumabu lub alendronianu w okresie podwójnie ślepej próby. Wskaźniki zachorowalności w czasie analizy pierwotnej kumulowały się i obejmowały wszystkie zdarzenia w okresach podwójnie ślepej próby i w fazie otwartej u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę otwartego alendronianu. Wskaźniki szans i przedziały ufności oszacowano dla poważnych zdarzeń niepożądanych sercowo-naczyniowych za pomocą modelu logistyczno-regresyjnego.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. W sumie randomizowano 4093 pacjentów; 3654 pacjentów (89,3%) ukończyło 12 miesięcy badania (ryc. S2 w dodatkowym dodatku), a 3150 (77,0%) ukończyło główny okres analizy. Przyczyny przerwania leczenia były podobne w obu grupach leczenia (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na początku badania była zrównoważona między dwiema grupami (Tabela 1). Średni wiek pacjentów wynosił 74,3 lat, 99,0% miało wcześniejsze złamanie osteoporotyczne w wieku 45 lat lub starszych, 96,1% miało przeważające złamanie kręgów, a średnia wartość gęstości mineralnej kości T wynosiła -2,96 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, – 2,80 przy całym biodrze i -2,90 przy szyjce kości udowej.
Skuteczność
Pęknięcie
Ryc. 2. Rycina 2. Częstość występowania nowych złamań kręgów, klinicznych i bezkręgowcowych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były łączne występowanie nowych złamań kręgów po 24 miesiącach (panel A) i skumulowana częstość występowania klinicznego złamania w czasie analizy pierwotnej (Panel B). W przypadku nowych złamań kręgów stosunek ryzyka oceniano u pacjentów z grupy romosozumab w porównaniu z pacjentami z grupy alendronianowej (po 12 miesiącach) oraz wśród pacjentów z grupy romosuzab-do-alendronianu w porównaniu z pacjentami z grupy alendronianowej. grupa alendronianowa (po 24 miesiącach). Przedstawione zagrożenia opierają się na metodzie wielokrotnego imputacji u pacjentów z brakiem złamania. W przypadku krzywych Kaplana-Meiera z pierwszego pęknięcia klinicznego i pierwszego złamania innego niż kość (panel C) w analizie czas do zdarzenia, dane od pacjentów, którzy wycofali się lub doszli do końca okresu sprawozdawczego bez złamania, zostały w końcu poddane cenzurze czas obserwacji. Wartości P dla złamań klinicznych i bezkręgowych obliczono przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa; Wartości P dla nowych złamań kręgów obliczono przy użyciu modelu logistyczno-regresyjnego.
W ciągu 24 miesięcy leczenie romosuzabem i alendronianem spowodowało o 48% mniejsze ryzyko nowych złamań kręgów niż sam alendronian (6,2% [127 z 2046 pacjentów]
[patrz też: przykłady chorób genetycznych, kardiolog od czego jest, stomatologia wrocław ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: kardiolog od czego jest przykłady chorób genetycznych stomatologia wrocław