Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą czesc 4

Gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i szyjce kości udowej po 12 i 24 miesiącach oraz częstość złamania pozakręgowego w czasie analizy pierwotnej były kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi. Inne kategorie złamań, w tym złamanie biodra, oceniono jako dodatkowe drugorzędne punkty końcowe. Analiza statystyczna
Badanie zostało przeprowadzone, aby wykazać wyższość, przy 94% mocy wykrywania 30% niższego ryzyka klinicznego złamania w grupie romosozumab-alendronian niż w grupie alendronianu do alendronianu w czasie analizy pierwotnej i 95% mocy wykryć o 50% mniejsze ryzyko nowego złamania kręgu w okresie 24 miesięcy. Jeśli różnice w obu pierwszorzędowych punktach końcowych były znaczące przy zastosowaniu procedury Hochberga, 12 zastosowano procedurę testową o ustalonej kolejności dla gęstości mineralnej kości i kluczowego punktu końcowego końcowego złamania bezkręgowego w celu dostosowania do wielokrotnych porównań i utrzymania ogólny poziom istotności 0,05. Punkt końcowy bez złamań kręgu zbadano za pomocą grupowego podejścia sekwencyjnego w czasie analizy pierwotnej za pomocą funkcji wydawania Lan-DeMets alpha (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Wszystkie pozostałe punkty końcowe skuteczności wtórnej i eksploracyjnej analizowano na poziomie istotności 0,05 (dwustronnie).
Wszystkie analizy efektu leczenia stosowały podejście polegające na zamiarach leczenia. Analizy punktów końcowych złamania kręgów obejmowały wszystkich losowo przydzielonych pacjentów z wyjściowym radiogramem i co najmniej jednym rentgenem uzyskanym po linii podstawowej. Gdy nie uzyskano oceny radiogramu po linii bazowej, status został przypisany statusowi z ostatniej nieinwazyjnej wizyty po linii podstawowej. Przeprowadzono również analizę post hoc złamań kręgów u wszystkich losowo przydzielonych pacjentów za pomocą metody wielokrotnego imputacji, która obejmowała grupę leczenia i następujące zmienne wyjściowe: wiek, lata od menopauzy, wskaźnik masy ciała, liczba przeważających złamań kręgów , najgorsze nasilenie złamań kręgów i gęstość mineralną kości T score w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i szyjce kości udowej.
W odniesieniu do częstości występowania klinicznych, bezkręgowych, poważnych złamań o charakterze niezwiązanym z kośćcem, stawów biodrowych, osteoporozy, objawowych oraz głównych złamań osteoporotycznych, porównano grupy leczenia na podstawie modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z dostosowaniem do wieku (<75 vs .75 lat ), obecność lub brak ciężkiego złamania kręgosłupa na linii podstawowej i wyjściowy wynik gęstości mineralnej kości T w całym biodrze. W przypadku występowania nowych złamań kręgów i nowych lub pogarszających się kręgów, stosunki ryzyka zostały określone za pomocą metody Mantela-Haenszela, przy czym porównanie leczenia zostało ocenione przy użyciu modelu regresji logistycznej z korektą dla wieku (<75 vs. .75 lat), obecność lub brak ciężkiego złamania kręgosłupa w punkcie wyjściowym oraz wyjściowy wynik gęstości mineralnej kości T w całym biodrze. Łącznie 11 kategorii podgrup zostało wstępnie zdefiniowanych i przeanalizowanych pod kątem interakcji między poszczególnymi grupami, jak opisano wcześniej.5
Procentowe zmiany w stosunku do linii podstawowej gęstości mineralnej kości były oceniane u pacjentów, którzy mieli wyjściowy pomiar i co najmniej jeden pomiar po linii podstawowej
[przypisy: psychoterapia wrocław, psychoterapia warszawa, leczenie depresji ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: leczenie depresji psychoterapia warszawa psychoterapia wrocław