Brentuksymab Vedotin z chemioterapią na chłoniaka Hodgkina w stadium III lub IV

Brentuksymab vedotin to koniugat przeciwciało anty-CD30-lek, który został zatwierdzony w leczeniu nawrotowego i opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina. Metody
Przeprowadziliśmy otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy z udziałem pacjentów z wcześniej nieleczonym III lub IV klasycznym chłoniakiem Hodgkina, u których 664 pacjentów zostało przydzielonych do grupy otrzymującej brentuksymab vedotynę, doksorubicynę, winblastynę i dakarbazynę (A + AVD), a 670 przypisany do otrzymywania doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny i dakarbazyny (ABVD). Pierwszorzędowym punktem końcowym było zmodyfikowane przeżycie wolne od progresji (czas do progresji, śmierć lub niekompletna odpowiedź i zastosowanie późniejszej terapii przeciwnowotworowej), jak orzekł niezależny komitet recenzujący. Kluczowym drugorzędnym punktem końcowym było całkowite przeżycie.
Wyniki
Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 24,6 miesiąca, 2-letnie zmodyfikowane odsetki przeżycia bez progresji w grupie A + AVD i ABVD wynosiły 82,1% (przedział ufności 95% [CI], 78,8 do 85,0) i 77,2% (95% CI 73,7 do 80,4), odpowiednio, 4,9 punktu procentowego (współczynnik ryzyka dla zdarzenia progresji, śmierci lub zmodyfikowanej progresji, 0,77, 95% CI, 0,60 do 0,98, P = 0,04). Zgonów było 28 z A + AVD i 39 z ABVD (współczynnik ryzyka dla tymczasowego całkowitego przeżycia, 0,73 [95% CI, 0,45 do 1,18], P = 0,20). Wszystkie drugorzędowe punkty końcowe skuteczności wskazywały na korzyść A + AVD. Neutropenia wystąpiła u 58% pacjentów otrzymujących A + AVD iu 45% pacjentów otrzymujących ABVD; w grupie A + AVD częstość neutropenii z gorączką była mniejsza wśród 83 pacjentów, którzy otrzymali profilaktykę pierwotną za pomocą czynnika stymulującego kolonię granulocytów, niż wśród osób, które jej nie otrzymały (11% vs. 21%). Neuropatia obwodowa wystąpiła u 67% pacjentów w grupie A + AVD iu 43% pacjentów w grupie ABVD; 67% pacjentów z grupy A + AVD z neuropatią obwodową miało ustąpienie lub poprawę podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Toksyczność płucną stopnia 3 lub wyższego stwierdzono u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących A + AVD iu 3% pacjentów otrzymujących ABVD. Wśród zgonów, które wystąpiły podczas leczenia, 7 z 9 w grupie A + AVD było związanych z neutropenią, a 11 z 13 w grupie ABVD było związanych z toksycznością płucną.
Wnioski
A + AVD miał lepszą skuteczność w stosunku do ABVD w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w zaawansowanym stadium, z łącznym ryzykiem progresji, śmierci lub niekompletnej odpowiedzi o 4,9 punktu procentowego i późniejszego leczenia przeciwnowotworowego po 2 latach. (Finansowane przez Millennium Pharmaceuticals i Seattle Genetics, numer ECHELON-1 ClinicalTrials.gov, NCT01712490, numer EudraCT, 2011-005450-60.)
[patrz też: poradnia psychologiczna, integracja sensoryczna warszawa, hurtownia tapicerska ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: hurtownia tapicerska integracja sensoryczna warszawa poradnia psychologiczna