Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 6

Wynik SOFA obejmuje wyniki w zakresie od 0 do 4 dla każdego z pięciu układów narządów (krążenie, płuca, wątroba, nerki i koagulacja), z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niewydolność narządową. Pierwotny wynik, śmierć lub uzależnienie od dializy po 90 dniach po randomizacji wystąpiły u 202 pacjentów (51%) w grupie otrzymującej skrobię w porównaniu z 173 pacjentami (43%) w grupie z Ringer s octan (względne ryzyko, 1,17; 95% CI 1,01 do 1,36, P = 0,03). Jeden pacjent w każdej grupie był zależny od dializy w dniu 90 (Tabela 3). Podobne wyniki uzyskano w analizach wielokrotnej logistycznej regresji i per-protokołem (patrz dodatek dodatkowy, w tym tabela S6). Krzywe przeżywalności dla dwóch grup interwencyjnych pokazano na ryc. 2 i ryc. S1 w dodatkowym dodatku. Dwie predefiniowane analizy podgrup nie wykazały niejednorodności wpływu HES 130 / 0,42 na wynik pierwotny u pacjentów po wstrząsie lub ostrym uszkodzeniu nerek w czasie randomizacji (ryc. 2).
Więcej pacjentów w grupie otrzymującej skrobię niż w grupie z octanem Ringera otrzymało leczenie nerkozastępcze (Tabela 3). U wszystkich pacjentów leczenie nerkozastępcze wiązało się ze zwiększoną śmiertelnością 90-dniową (61%, w porównaniu do 44% u osób, które nie otrzymywały terapii nerkozastępczej, P <0,001). W grupie skrobi 38 pacjentów (10%) miało ciężkie krwawienie, w porównaniu z 25 (6%) w grupie z Ringer s octan (względne ryzyko, 1,52; 95% CI, 0,94 do 2,48; P = 0,09) (Tabela 3) .
Odsetek dni żyjących bez terapii nerkozastępczej oraz odsetek dni żyjących i poza szpitalem był niższy w grupie skrobi niż w grupie z Ringer s octan (Tabela 3). Żadne z pozostałych wyników wtórnych nie różniło się istotnie pomiędzy grupami (Tabela 3), ale niektóre analizy post hoc dotyczące uszkodzenia nerek i krwawienia wykazały znaczne różnice (tabele S7 i S8 w Dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
W tym międzynarodowym, zaślepionym, randomizowanym badaniu resuscytacji płynów u pacjentów z ciężką sepsą, poziom HES 130 / 0,42 istotnie zwiększał ryzyko śmierci lub uzależnienia od dializy w dniu 90, w porównaniu z octanem Ringera. Różnica wynikała ze zwiększonego ryzyka zgonu po 90 dniach, ponieważ tylko pacjent w każdej grupie był zależny od dializy po 90 dniach. HES 130 / 0,42 zwiększyło bezwzględne ryzyko zgonu o 90 dni o 8 punktów procentowych, co odpowiada liczbie potrzebnej do wyrządzenia szkody równej 13. Podobne wyniki zaobserwowano w analizach skorygowanych o czynniki ryzyka oraz w podgrupach pacjentów z wstrząsem lub ostrym uszkodzeniem nerek. w czasie randomizacji.
Zwiększone ryzyko zgonu obserwowane w badaniu HES 130 / 0,42 jest podobne do obserwowanego w badaniu skuteczności substytucji objętościowej i insulinoterapii w badaniu Sese Sepsis (VISEP) z HES 200 / 0,5,4, ale badanie to nie zostało przeprowadzone różnica ze statystyczną istotnością
[patrz też: integracja sensoryczna, psychoterapia wrocław, autyzm terapia ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: autyzm terapia integracja sensoryczna psychoterapia wrocław