Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej ad 6

W grupie, która otrzymała dawkę 150 mg kanakinumabu (dla którego wartość P osiągnęła próg istotności dla pierwotnego punktu końcowego), stosunek ryzyka względem placebo dla drugiego punktu końcowego układu sercowo-naczyniowego wynosił 0,83 (P = 0,00525, z progiem Wartość P 0,00529) (rysunek 2D). Zgodnie z zamkniętą procedurą testową nie przeprowadzono formalnego testu istotności dla wcześniej określonego drugorzędowego punktu końcowego dla grupy 50 mg i grupy 300 mg. Wskaźnik ryzyka w porównaniu z placebo w grupie 50 mg wynosił 0,90, a współczynnik ryzyka w porównaniu z placebo w grupie 300 mg wynosił 0,83 (ryc. S3 i S4 w dodatkowym dodatku). Wartość P dla trendu w grupach kanakinumabu w porównaniu z grupą placebo wynosiła 0,003, a wartość P dla porównania wszystkich dawek kanakinumabu w połączeniu z grupą placebo wynosiła 0,001 (oba wyniki nie zostały skorygowane dla wielokrotnego testowania). Analizy dodatkowych drugorzędowych punktów końcowych oraz składowych pierwotnych i wtórnych punktów końcowych nie zostały skorygowane dla wielokrotnego testowania (tabela 2). Nominalnie znacząco niższe wartości niż w grupie placebo obserwowano w odniesieniu do zawału mięśnia sercowego w grupie, która otrzymała dawkę 150 mg kanakinumabu; w odniesieniu do hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, która doprowadziła do pilnej rewaskularyzacji w grupie 150 mg i grupie 300 mg; oraz w odniesieniu do każdej rewaskularyzacji wieńcowej we wszystkich trzech grupach dawek. Śmiertelność z wszystkich przyczyn była neutralna w porównaniu wszystkich dawek kanakinumabu z placebo (współczynnik ryzyka, 0,94, 95% przedział ufności, 0,83 do 1,06, P = 0,31).
W analizach, które koncentrowały się na pacjentach, którzy przylgnęli do reżimu badań, obserwowane stosunki hazardu wynosiły 1,00 w grupie placebo, 0,90 w grupie, która otrzymywała 50 mg kanakinumabu, 0,83 w grupie 150 mg i 0,79 w grupie Grupa 300 mg (P = 0,003 dla trendu w grupach). W podobnych analizach dla kluczowego wtórnego punktu końcowego układu sercowo-naczyniowego odpowiednie stosunki ryzyka wynosiły 1,00, 0,88, 0,80 i 0,77 (P <0,001 dla trendu w grupach).
Zdarzenia niepożądane i inne wyniki kliniczne
Tabela 3. Tabela 3. Wskaźniki zachorowalności i liczby poważnych zdarzeń niepożądanych oraz wybrane dane laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa w trakcie leczenia, z podziałem na grupy testowe.Neutropenia była częstsza wśród pacjentów, którzy zostali przypisani do przyjmowania kanakinumabu, niż wśród pacjentów z grupy placebo, oraz istotnie więcej zgonów przypisano zakażeniu lub sepsie w połączonych grupach kanakinumabu niż w grupie placebo (częstość występowania, 0,31 vs. 0,18 zdarzenia na 100 osobo-lat, P = 0,02) (Tabela 3). Pacjenci, którzy zmarli z powodu infekcji, byli starsi i częściej chorowali na cukrzycę niż ci, którzy nie umierają z powodu infekcji. Sześć potwierdzonych przypadków gruźlicy wystąpiło podczas próby, z podobnymi wskaźnikami w połączonej grupie kanakinumabu i grupie placebo (0,06% w każdej grupie); pięć przypadków miało miejsce w Indiach i na Tajwanie.
Małopłytkowość była częstsza u pacjentów, którzy zostali przypisani do przyjmowania kanakinumabu niż u pacjentów w grupie placebo, ale nie zaobserwowano znaczącej różnicy w częstości występowania krwawienia. Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia nie różniła się istotnie pomiędzy jakąkolwiek grupą z kanakinumabem a grupą placebo
[podobne: anatomia palpacyjna warszawa, srebro lokacyjne, anatomia palpacyjna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: anatomia palpacyjna integracja sensoryczna warszawa srebro lokacyjne