Wielkość efektu nie różniła się istotnie w zależności od dawki ryfabutyny (P = 0,15). Zdarzenia niepożądane
Najbardziej godnym uwagi zdarzeniem niepożądanym był rozwój zapalenia błony naczyniowej, który wystąpił wyłącznie w grupie trójlekowej. Oprócz zapalenia błony naczyniowej, które rozwinęło się u 23 z 63 pacjentów w grupie, która otrzymywała codziennie 600 mg ryfabutyny, u 25 z 24 pacjentów stwierdzono zapalenie błony naczyniowej podczas dalszego przeglądu. Początek zapalenia błony naczyniowej wynosił medianę 42 dni po rozpoczę...
Brentuksymab vedotin to koniugat przeciwciało anty-CD30-lek, który został zatwierdzony w leczeniu nawrotowego i opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina. Metody
Przeprowadziliśmy otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy z udziałem pacjentów z wcześniej nieleczonym III lub IV klasycznym chłoniakiem Hodgkina, u których 664 pacjentów zostało przydzielonych do grupy otrzymującej brentuksymab vedotynę, doksorubicynę, winblastynę i dakarbazynę (A + AVD), a 670 przypisany do otrzymywania doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny i dakarb...
Wszyscy pacjenci odbyli wizytę po zakończeniu leczenia, gdy przerwano badanie antykoagulantu (dabigatranu lub warfaryny); wizyta kontrolna miała miejsce 4 tygodnie później. Badanie kontynuowano aż do momentu, w którym wszyscy pacjenci mieli co najmniej 6-miesięczną obserwację i przewidywano osiągnięcie docelowej liczby zdarzeń końcowych. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było pierwsze istotne lub istotne klinicznie zdarzenie związane z krwawieniem, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowym Towarzystwie Zakrzepicy i Hemostazy (IS...
