Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad 5

Analiza wrażliwości, którą przeprowadzono w trakcie leczenia, obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego antykoagulanta; Dane o zdarzeniach, które miały miejsce ponad 7 dni po trwającym odstawieniu antykoagulantu na próbę, zostały ocenzurowane. Przyjmując współczynnik zdarzeń dla pierwszorzędowego punktu końcowego 14% w każdej grupie leczenia, obliczyliśmy, że 167 pacjentów z zdarzeniami na grupę dałoby próbkę 83,6% siły do wykrycia nie gorszego wyniku podwójnej terapii z dabigatranem do potrójnej terapii warfaryną, przy jednostronny poziom alfa 0,025. Obliczenia te dały szacunkową całkowitą wielkość próbki co najmniej 2500 pacjentów. Aby kontrolować współczynnik błędu typu I, zastosowano hierarchiczną procedurę dla wielu testów, aby przetestować główne hipotezy próbne. W celu uzyskania dalszych informacji, patrz Tabela S5 w Dodatku Uzupełniającym.
W początkowym protokole zaplanowano próbkę o wielkości 8520 pacjentów, aby umożliwić porównawcze porównanie częstości występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w każdej grupie z podwójną terapią w porównaniu do grupy z potrójną terapią; jednak ustalenie liczby pacjentów w odpowiednim czasie zostało uznane za niemożliwe do wykonania. Protokół został zmieniony w celu określenia aktualnej wielkości próbki, a porównanie częstości zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w dwóch grupach terapii podwójnej w połączeniu z grupą z potrójną terapią zmieniono na drugorzędowy punkt końcowy.
Wyniki
Uczestnicy
W okresie od 21 lipca 2014 r. Do 31 października 2016 r. Losowo wybrano 2725 pacjentów w 414 placówkach w 41 krajach (pełna lista krajów znajduje się w dodatkowym dodatku). Szczegóły dotyczące dyspozycji pacjenta przedstawiono w 1. Tylko 6 pacjentów (0,2%) zostało utraconych w wyniku obserwacji i brakowało danych na temat stanu życiowego. Łącznie 2,0% pacjentów w grupie leczonej podwójnie terapią 110 mg, 0,5% w grupie leczonej podwójną terapią 150 mg i 3,9% w grupie leczenia potrójnego wycofało zgodę i nie dysponowało danymi na temat stanu koniec procesu. Szczegóły dotyczące czasu, w którym pacjenci wycofali zgodę, przedstawiono w tabeli S6 w dodatkowym dodatku. Wśród pacjentów z każdej grupy leczenia, którzy ukończyli badanie, 130 (13,3%) w grupie leczonej podwójnie terapią 110 mg, 99 (13,0%) w grupie otrzymującej podwójną terapię 150 mg i 163 (16,6%) w grupie grupa trójlekowa przestała przedwcześnie otrzymywać badany antykoagulant. Średni czas leczenia badanym antykoagulantem wynosił 12,3 miesiąca, a średni czas obserwacji wynosił 14,0 miesięcy.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Podstawową charakterystykę pacjentów przedstawiono w tabeli oraz w tabeli S7 w dodatkowym dodatku. Średni wiek wynosił 70,8 lat (16,8% pacjentów było w podeszłym wieku), a wskaźnik wskazujący na PCI był ostrym zespołem wieńcowym u 50,5% pacjentów. Same stenty uwalniające lek były stosowane u 82,6% pacjentów. Większość pacjentów otrzymywała klopidogrel; tylko 12,0% otrzymało tikagrelor. Szczegóły dotyczące stosowania równoczesnych terapii przeciwpłytkowych w czasie są przedstawione w Tabeli S8 w Dodatku Uzupełniającym. W grupie potrójnej terapii średni procent czasu w terapeutycznym zakresie INR (obliczony za pomocą metody Rosendaala i wsp.26) wynosił 64%.
Pierwotny punkt końcowy
Rysunek 2
[więcej w: przykłady chorób genetycznych, struktura osobowości, stomatologia wrocław ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: przykłady chorób genetycznych stomatologia wrocław struktura osobowości