Posts Tagged ‘drzwi wewnętrzne DRE’

Adiuwant Niwolumab w porównaniu z Ipilimumabem w stadium III lub IV czerniaka po resekcji

Tuesday, May 22nd, 2018

Niwolumab i ipilimumab są inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych, które zostały zatwierdzone do leczenia zaawansowanego czerniaka. W Stanach Zjednoczonych ipilimumab został również zatwierdzony jako terapia adiuwantowa dla czerniaka na podstawie współczynników przeżycia wolnego od wznowy i ogólnego przeżycia, które były wyższe niż te z placebo w badaniu fazy 3. Chcieliśmy określić skuteczność niwolumabu w porównaniu z ipilimumabem w leczeniu adiuwantowym u pacjentów z wyciętym zaawansowanym czerniakiem. Metody
W tej randomizowanej, podwójnie ślepej próbie trzeciej fazy losowo przydzielono 906 pacjentów (. 15 lat), którzy byli poddawani całkowitej resekcji stopnia IIIB, IIIC lub czerniaka IV w celu otrzymania dożylnego wlewu niwolumabu w dawce 3 mg na kilogram masy ciała co 2 tygodnie (453 pacjentów) lub ipilimumab w dawce 10 mg na kilogram co 3 tygodnie dla czterech dawek, a następnie co 12 tygodni (453 pacjentów). …read more

Terapia genowa hemofilią B z wariantem czynnika IX o wysokiej aktywności właściwej

Tuesday, May 22nd, 2018

Zapobieganie krwawieniom z odpowiednio utrzymanym poziomem czynnika krzepnięcia, po pojedynczej interwencji terapeutycznej i bez potrzeby dalszej interwencji medycznej, stanowi ważny cel w leczeniu hemofilii. Metody
Napełniliśmy jednoniciowy wirus adenowirusowy (AAV) składający się z bioinżynieryjnego kapsydu, promotora specyficznego dla wątroby i transgenów Padua (czynnik IX-R338L) z czynnika IX w dawce 5 × 1011 genomów wektorowych na kilogram masy ciała w 10 mężczyzn z hemofilią B, którzy wykazywali aktywność koagulacyjną czynnika IX wynoszącą 2% lub mniej wartości normalnej. Wartości laboratoryjne, częstość krwawień i zużycie koncentratu czynnika IX oceniano prospektywnie po infuzji w wektorze i porównano z wartościami wyjściowymi.
Wyniki
Podczas infuzji lub po infuzji nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane. Pochodząca z wektora aktywność koagulanta czynnika IX utrzymywała się u wszystkich uczestników, ze średnią (. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad 8

Tuesday, May 22nd, 2018

W grupie leczonej podwójną terapią 150 mg częstość występowania poważnych krwawień była istotnie niższa (o 2,8 punktu procentowego), a częstość poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych była nieznacznie mniejsza (o 1,0 punkt procentowy) niż częstość w odpowiedniej grupie z potrójną terapią. . Odkrycia te wskazują na korzyść kliniczną netto każdego z dwóch schematów podwójnej terapii, a klinicyści mogliby potencjalnie wybrać jeden z tych dwóch trybów leczenia na podstawie ryzyka krwawienia u pacjenta i ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Strategie podwójnej terapii dabigatranem, które testowaliśmy, zawierały dwie zmiany w stosunku do poprzedniego standardu opieki (terapia potrójna z warfaryną). Najpierw ocenialiśmy dwie dawki dabigatranu, z których każda została zatwierdzona na całym świecie w celu zapobiegania udarowi i wykazano, że jest bezpieczna i skuteczna16. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad

Tuesday, May 22nd, 2018

Pierwsze podejście polega na stosowaniu doustnych antykoagulantów o działaniu antagonistycznym nie zawierającego witaminy K, z których pierwszym był doustny bezpośredni inhibitor trombiny dabigatran. Wykazano, że dwie dawki tego środka są skuteczne w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, w tym u pacjentów otrzymujących pojedynczą lub podwójną terapię przeciwpłytkową.16,17 Drugim podejściem jest pominięcie aspiryny ze standardowego schematu leczenia i stosowanie pojedynczy inhibitor P2Y12 w połączeniu z doustnym antykoagulantem. W badaniu na umiarkowaną skalę z udziałem pacjentów, którzy przechodzili PCI i u których wskazano leczenie przeciwzakrzepowe, ryzyko krwawienia (i zdarzeń naczyniowych) było niższe przy zastosowaniu tego podwójnego leczenia niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.18 Dane z innego badania potwierdziły zastosowanie potrójnej terapii przez krótki okres czasu.19 Niedawno w innym badaniu wykazano, że ryzyko krwawienia było niższe w przypadku schematu zmniejszonej dawki rywaroksabanu i inhibitora P2Y12 niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.20-22 Przeprowadziliśmy RE-DUAL PCI (Randomizowana ocena podwójnej terapii przeciwzakrzepowej z zastosowaniem dabigatranu w porównaniu z terapią potrójną z warfaryną u pacjentów z nieperodowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej) w celu porównania stosowania dwóch schematów podwójnej terapii przeciwzakrzepowej, w tym dabigatranu z zastosowaniem potrójnej terapii przeciwzakrzepowej, która obejmowała warfarynę wśród pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli PCI. Metody
Oględziny próbne
Proces został zaprojektowany i prowadzony przez komitet wykonawczy i sponsora (Boehringer Ingelheim) we współpracy z międzynarodowym komitetem sterującym (pełna lista członków komisji znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Protokół i poprawki (dostępne na stronie) zostały zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym. …read more