Posts Tagged ‘medikarte bochnia’

Profilaktyka po transplantacji nerek AD 8

Thursday, September 5th, 2019

Na początku badania populacja była reprezentatywna dla biorców przeszczepionych nerki, u których stosunek raka płaskonabłonkowego do raka podstawnokomórkowego wynosił 4. Ponadto odsetek nowych nowotworów skóry po 2 latach w grupie inhibitorów kalcyneuryny był podobny do że we wcześniejszych badaniach.2,3 Chociaż nie zaobserwowaliśmy znaczącej różnicy między grupami w częstości występowania nowotworów nieskrytych, badanie było niewystarczająco zasilane, aby wyciągnąć wnioski na ten temat. Badania, w których zgłoszono zmniejszone ryzyko zachorowania na raka z immunosupresją opartą na syrolimusie, która została rozpoczęta w momencie przeszczepienia lub po odstawieniu wczesnej cyklosporyny, porównują głównie schematy z dwoma lub trzema środkami immunosupresyjnymi23 lub porównano wyniki z danymi z rejestru.15,16 Ponadto redukcja wskaźniki raka po konwersji z inhibitorów kalcyneuryny na syrolimus były powodowane przez nowotwory skóry, a nie inne nowotwory.17,18
Spekulujemy, że może istnieć specyficzna przeciwnowotworowa aktywność syrolimusa, która tłumaczy zmniejszenie liczby nowych nowotworów skóry, a nie mniejszą immunosupresję. Chociaż nie istnieją standardowe kryteria porównywania poziomów immunosupresji inhibitorów kalcyneuryny z poziomami syrolimusa, najniższe poziomy utrzymywały się w ramach docelowych badań. …read more

Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 5

Wednesday, September 4th, 2019

2. Terapia płynów przed i po Randomizacji. Z 798 pacjentów 779 (98%) otrzymywało płyn próbny. Mediana łączna objętość otrzymywanego płynu wynosiła 3000 ml (odstęp międzykwartylny, 1507 do 5100) w grupie skrobiowej i 3000 ml (odstęp międzykwartylny, 2000 do 5750) w grupie Ringera (p = 0,20), co odpowiada 44 ml na kilogram idealna masa ciała (zakres międzykwartylny, 24 do 75) i 47 ml na kilogram (zakres międzykwartylny, 25 do 76), odpowiednio (P = 0,18). …read more

Hydroksyethyl Starch 130 / 0,42 w porównaniu z octanem Ringera w ciężkiej postaci Sepsis AD 4

Wednesday, September 4th, 2019

Ostateczna kontrola śmiertelności została przeprowadzona 16 lutego 2012 r., Czyli 90 dni po randomizacji ostatniego pacjenta. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że aby zapisać 800 pacjentów do badania, potrzebujemy 80% mocy, aby wykazać bezwzględną różnicę między grupami wynoszącą 10 punktów procentowych w pierwotnej miary wyniku na dwustronnym poziomie alfa 0,05, zakładając śmiertelność 45% stopa6,16 i 5% stopa uzależnienia od dializy po 90 dniach.17,18 Podczas próby czterech pacjentów zostało wykluczonych po randomizacji (dwóch, u których nie uzyskano zgody i dwóch, którzy spełnili kryteria wykluczenia i nigdy nie otrzymywali płynu próbnego) . Czterech dodatkowych pacjentów losowo przydzielono do grupy badanej w celu uzyskania pełnej próbki (Figura 1) .19
Wszystkie analizy zostały wykonane przez jednego z autorów przed złamaniem kodu randomizacji, zgodnie z Międzynarodową Konferencją na temat Wytycznych dotyczących Harmonizacji i Dobrych Praktyk Klinicznych20 oraz planem analizy statystycznej. Analizy przeprowadzono na danych pochodzących ze zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, zdefiniowanej jako wszyscy losowo przydzieleni pacjenci, z wyjątkiem tych, którzy mogli zostać wykluczeni bez ryzyka błędu (czterech pacjentów, którzy przez przypadek zostali przypadkowo wybrani losowo i którzy nigdy nie otrzymywali płynu próbnego) 19. …read more

Obciążenie zakażeniem ludzkim wirusem Metapneumowirus u małych dzieci AD 2

Sunday, September 1st, 2019

Wcześniejsze zgłoszenia NVSN dotyczące zakażenia HMPV obejmowały tylko pacjentów hospitalizowanych w dwóch ośrodkach w ciągu 3 lat, podczas gdy obecne badanie rozszerza badanie na odsetek hospitalizacji, wizyt w oddziale ratunkowym (ED) i wizytach ambulatoryjnych w przypadku zakażenia HMPV w trzech ośrodkach badawczych w okresie obejmującym sześć sezonów (od listopada do maja, od 2003 do 2009 r.). Metody
Projekt badania
Projekt i metody nadzoru NVSN zostały już zgłoszone.20-23,26. Nadzór przeprowadzono w okręgach otaczających Cincinnati, Nashville i Rochester w stanie Nowy Jork. Okresy nadzoru zawarte w tym badaniu obejmowały okres od listopada do maja, od 2003 do 2009 roku. …read more

Długoterminowe skutki wziewnego budezonidu na dysplazję oskrzelowo-płucną

Sunday, September 1st, 2019

Długoterminowe skutki dla neuroralnego rozwoju stosowania wziewnych glikokortykosteroidów u bardzo wcześniaków w zapobieganiu lub leczeniu dysplazji oskrzelowo-płucnej są niepewne. Metody
Losowo przydzielono 863 niemowlęta (wiek ciążowy, 23 tygodnie 0 dni do 27 tygodni 6 dni), aby otrzymać wcześnie (w ciągu 24 godzin po urodzeniu) wziewny budesonid lub placebo. Wstępnie ustalony długoterminowy wynik był neurorozwojową niepełnosprawnością wśród osób, które przeżyły, zdefiniowaną jako zespół porażenia mózgowego, opóźnienie poznawcze (wynik Mentalnego Wskaźnika Rozwoju <85 [1 SD poniżej średniej 100] na skali Bayleya rozwoju niemowląt, drugie Edition, z wyższymi wynikami w skali wskazującymi na lepszą wydajność), głuchotą lub ślepotą w poprawionym wieku od 18 do 22 miesięcy.
Wyniki
Odpowiednie dane dotyczące wcześniej określonego złożonego wyniku długoterminowego były dostępne dla 629 niemowląt. Spośród tych niemowląt 148 (48,1%) z 308 niemowląt przypisanych do budezonidu miało zaburzenia ruchowe w zakresie układu nerwowego, w porównaniu do 165 (51,4%) 321 niemowląt przypisanych do grupy placebo (ryzyko względne, dostosowane do wieku ciążowego, 0,93; przedział ufności 95% [CI ], 0,80 do 1,09, P = 0,40). …read more

Terapia genowa hemofilią B z wariantem czynnika IX o wysokiej aktywności właściwej

Sunday, September 1st, 2019

Zapobieganie krwawieniom z odpowiednio utrzymanym poziomem czynnika krzepnięcia, po pojedynczej interwencji terapeutycznej i bez potrzeby dalszej interwencji medycznej, stanowi ważny cel w leczeniu hemofilii. Metody
Napełniliśmy jednoniciowy wirus adenowirusowy (AAV) składający się z bioinżynieryjnego kapsydu, promotora specyficznego dla wątroby i transgenów Padua (czynnik IX-R338L) z czynnika IX w dawce 5 × 1011 genomów wektorowych na kilogram masy ciała w 10 mężczyzn z hemofilią B, którzy wykazywali aktywność koagulacyjną czynnika IX wynoszącą 2% lub mniej wartości normalnej. Wartości laboratoryjne, częstość krwawień i zużycie koncentratu czynnika IX oceniano prospektywnie po infuzji w wektorze i porównano z wartościami wyjściowymi.
Wyniki
Podczas infuzji lub po infuzji nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane. Pochodząca z wektora aktywność koagulanta czynnika IX utrzymywała się u wszystkich uczestników, ze średnią (. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków ad

Sunday, September 1st, 2019

Pierwsze podejście polega na stosowaniu doustnych antykoagulantów o działaniu antagonistycznym nie zawierającego witaminy K, z których pierwszym był doustny bezpośredni inhibitor trombiny dabigatran. Wykazano, że dwie dawki tego środka są skuteczne w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, w tym u pacjentów otrzymujących pojedynczą lub podwójną terapię przeciwpłytkową.16,17 Drugim podejściem jest pominięcie aspiryny ze standardowego schematu leczenia i stosowanie pojedynczy inhibitor P2Y12 w połączeniu z doustnym antykoagulantem. W badaniu na umiarkowaną skalę z udziałem pacjentów, którzy przechodzili PCI i u których wskazano leczenie przeciwzakrzepowe, ryzyko krwawienia (i zdarzeń naczyniowych) było niższe przy zastosowaniu tego podwójnego leczenia niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.18 Dane z innego badania potwierdziły zastosowanie potrójnej terapii przez krótki okres czasu.19 Niedawno w innym badaniu wykazano, że ryzyko krwawienia było niższe w przypadku schematu zmniejszonej dawki rywaroksabanu i inhibitora P2Y12 niż w przypadku standardowej terapii potrójnej.20-22 Przeprowadziliśmy RE-DUAL PCI (Randomizowana ocena podwójnej terapii przeciwzakrzepowej z zastosowaniem dabigatranu w porównaniu z terapią potrójną z warfaryną u pacjentów z nieperodowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej) w celu porównania stosowania dwóch schematów podwójnej terapii przeciwzakrzepowej, w tym dabigatranu z zastosowaniem potrójnej terapii przeciwzakrzepowej, która obejmowała warfarynę wśród pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli PCI. Metody
Oględziny próbne
Proces został zaprojektowany i prowadzony przez komitet wykonawczy i sponsora (Boehringer Ingelheim) we współpracy z międzynarodowym komitetem sterującym (pełna lista członków komisji znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Protokół i poprawki (dostępne na stronie) zostały zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym. …read more

Podwójna terapia przeciwzakrzepowa z Dabigatranem po PCI w migotaniu przedsionków

Sunday, September 1st, 2019

Potrójna terapia przeciwzakrzepowa z warfaryną i dwoma lekami przeciwpłytkowymi jest standardem opieki po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) u pacjentów z migotaniem przedsionków, ale leczenie to wiąże się z wysokim ryzykiem krwawienia. Metody
W tym wieloośrodkowym badaniu losowo przydzielono 2725 pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli przez PCI do potrójnej terapii z warfaryną z inhibitorem P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor) i aspiryną (przez do 3 miesięcy) (grupa potrójna terapia) lub podwójną terapią z dabigatran (110 mg lub 150 mg dwa razy na dobę) plus inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor) i brak aspiryny (grupy o podwójnej terapii 110 mg i 150 mg). Poza Stanami Zjednoczonymi, pacjenci w podeszłym wieku (.80 lat, .70 lat w Japonii) zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej podwójną terapię 110 mg lub do grupy potrójnej terapii. Pierwszorzędowym punktem końcowym był poważny lub istotny klinicznie krwawienie podczas obserwacji (średni okres obserwacji, 14 miesięcy). Badanie przetestowało również pod kątem nie mniejszej skuteczności podwójnej terapii z dabigatranem (obie połączone dawki) w potrójnej terapii z warfaryną w odniesieniu do częstości złożonego punktu końcowego skuteczności zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, udar lub zator ogólnoustrojowy), zgonu lub zgonu. …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad 7

Sunday, September 1st, 2019

I słupki wskazują punktowo 95% przedziały ufności dla wartości gęstości mineralnej kości i zakresów międzykwartylowych dla poziomów P1NP i .-CTX. Pacjenci, którzy otrzymywali romosuzabab, mieli większy przyrost gęstości mineralnej kości od wartości początkowej we wszystkich mierzonych miejscach i we wszystkich punktach czasowych niż pacjenci, którzy otrzymywali sam alendronian. Różnice większe przyrosty osiągnięte przez miesiąc 12 z romosuzabem utrzymywały się w 36 miesiącu po przejściu do alendronianu (P <0,001 dla wszystkich porównań) (rys. 3A i 3B oraz rys. S3 i tabela S2 w dodatkowym dodatku). …read more

Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą cd

Sunday, September 1st, 2019

Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur próbnych. Amgen i UCB Pharma zaprojektowały badanie, a Amgen był odpowiedzialny za nadzór próbny i analizę danych według wcześniej określonego planu analizy statystycznej. Zewnętrzny niezależny komitet monitorujący dane monitorował niezauważone dane dotyczące bezpieczeństwa. Trzech autorów (jeden autor akademicki i dwóch pracowników Amgen) zapewnia dokładność i kompletność zgłoszonych danych i analiz oraz wierność wersji próbnej protokołu. Wszyscy autorzy mieli dostęp do danych. …read more