Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą ad 8

Warto zauważyć, że romosuzabab przewyższał skuteczny lek; w dużych metaanalizach wykazano, że alendronian zmniejsza liczbę złamań kręgowych, bezkręgowych i biodrowych nawet o 50% 13,14 wśród pacjentów z osteoporozą. W naszym badaniu działanie romosuzabu na ryzyko złamania było szybkie: ryzyko nowego złamania kręgosłupa i klinicznego złamania było istotnie niższe w przypadku romosuzabu niż w przypadku alendronianu po 12 miesiącach, co oznacza zarówno krótkotrwałą, jak i trwałą redukcję złamań. ryzyko z rozpoczęciem romosozumabu przed rozpoczęciem leczenia antyresorpcyjnego u pacjentów z wysokim ryzykiem złamań. Chociaż kontrolowane placebo badanie złamania u kobiet po menopauzie z osteoporozą (FRAME) wykazało, że 12 miesięcy romosuzababu miało działanie profilaktyczne w odniesieniu do kręgosłupa i klinicznych, ale nie bezkręgowych złamań (potencjalnie pod wpływem niższego wyjściowego ryzyka złamania), 5 obecne badanie zostało ocenione skuteczność w populacji o podwyższonym ryzyku i wykazała szeroki korzystny wpływ na ryzyko złamania w porównaniu z powszechnie stosowanym lekiem aktywnym. Romosozumab szybko zwiększył gęstość mineralną kości, co było zgodne z wcześniejszymi badaniami. 15 Stwierdziliśmy istotnie większe korzyści z romosozumab niż z alendronianem w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i szyjce kości udowej do 6. miesiąca. Po przejściu do alendronianu, znacząca różnica między grupami leczenia została utrzymana. Podczas trwającej terapii alendronianem zaobserwowano plateau w gęstości mineralnej kości, co jest wynikiem podobnym do wyników innych badań10
Ogólnie rzecz biorąc, zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane zostały zrównoważone między dwiema grupami. Nie stwierdzono przypadków martwicy kości szczęki lub nietypowego złamania kości udowej podczas okresu leczenia wyłącznie romosuzabem. Wydarzenia obserwowano w otwartym okresie alendronianu, z czterema zdarzeniami atypowego złamania kości udowej w grupie alendronianu do alendronianu i dwóch w grupie romosozumab-alendronian. Oszacowane ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego występowały częściej w grupie romosozumabu niż w grupie alendronianowej w okresie podwójnie ślepej próby, z chorobą niedokrwienną serca i zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi przyczyniającymi się do zaburzenia równowagi.
Istnieją teoretyczne rozważania, że hamowanie sklerostyny może być związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Sklerostyna ulega konstytucyjnej ekspresji w aorcie 16-18 i ulega regulacji w górę w ogniskach zwapnienia naczyń i zastawek [19, 22]. Funkcja sklerostyny w układzie naczyniowym jest nieznana. Chociaż sklerostyna może działać jako negatywny regulator zwapnienia naczyń, a hamowanie sklerostyny może promować zwapnienie naczyń, badania wykazały sprzeczne wyniki.22,23 W długotrwałych badaniach toksykologicznych na szczurach17 i małpach, 17,24 nie było żadnych dowodów histologicznych ani radiologicznych rozwój lub zaostrzenie mineralizacji naczyń. Zwężenie naczyń krwionośnych, chociaż nie zostało dokładnie zbadane, nie zostało zgłoszone u myszy z nokautem Sost lub u pacjentów ze sklerosteozą lub chorobą van Buchema.25-28
Konieczna jest dalsza ocena w celu ustalenia przyczyny zaobserwowanej nierównowagi w zdarzeniach sercowo-naczyniowych. Takiego braku równowagi nie obserwowano w przypadku FRAME, większej (7180 pacjentów), kontrolowanej placebo próby, w której uczestniczyła nieco młodsza populacja z mniej zaawansowaną osteoporozą.5 Innym ważnym kontrastem jest lek porównawczy W niektórych badaniach alendronian wiązał się ze zmniejszeniem ryzyka choroby sercowo-naczyniowej29, ale nie w dwóch metaanalizach, 30,31 być może związanych z różnicami w badanych populacjach pacjentów lub dawkowaniem alendronianu.32
Mocne strony tego badania obejmują projekt aktywny i porównawczy obejmujący pacjentów z osteoporozą i wysokim ryzykiem złamań. Ograniczenia obejmują fakty, że próba nie została zaprojektowana jako próba wyniku sercowo-naczyniowego i że nie zawierała kontroli placebo. Prowadzone są obecnie badania, w tym ocena czynników ryzyka sercowo-naczyniowego; jednak niewielka liczba zdarzeń utrudnia interpretację.
Podsumowując, szybki wzrost gęstości mineralnej kości z terapii kościotwórczej romosuzabem wiązał się z niższym ryzykiem złamań niż z alendronianem w ciągu roku i w trakcie romosuzabu, a następnie alendronianu. Złamania stawu biodrowego były rzadsze w przypadku romosuzabu, a następnie alendronianu niż w przypadku samego alendronianu, co sugeruje istotną korzyść i stanowi wyzwanie dla powszechnej praktyki leczenia alendronianu w pierwszej linii u kobiet po przebytym wcześniej przebytym złamaniu. Stwierdzono również brak równowagi w poważnych zdarzeniach niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z alendronianem, czego nie obserwowano w poprzednim dużym, kontrolowanym placebo badaniu.
[podobne: fizjoterapia w kosmetologii i medycynie estetycznej, gnozja, aparat słuchowy dofinansowanie ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: aparat słuchowy dofinansowanie fizjoterapia w kosmetologii i medycynie estetycznej gnozja