Romosozumab lub Alendronate for Fracture Prevention u kobiet z osteoporozą

Romosozumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się i hamuje sklerostynę, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza resorpcję kości. Metody
Do badania zakwalifikowano 4093 kobiet po menopauzie z osteoporozą i złamaniem kruchości, które losowo przypisano im w stosunku 1: 1, aby otrzymać comiesięczną podskórną romosuzabę (210 mg) lub cotygodniowy alendronian doustny (70 mg) w ślepy sposób przez 12 miesięcy, a następnie alendronian etyny w obu grupach. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: łączna częstość nowych złamań kręgów po 24 miesiącach oraz skumulowana częstość występowania klinicznego złamania (złamanie kręgosłupa i objawowe) w momencie analizy pierwotnej (po złamaniach klinicznych potwierdzono u .330 pacjentów). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przypadki złamania bezkręgowego i biodrowego w czasie analizy pierwotnej. Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, martwicę kości szczęki i nietypowe złamania kości udowej zostały rozstrzygnięte.
Wyniki
W okresie 24 miesięcy zaobserwowano o 48% mniejsze ryzyko nowych złamań kręgów w grupie romosuzab-alendronian (6,2% [127 z 2046 pacjentów]) niż w grupie alendronian-alendronian (11,9% [243] 2047 pacjentów]) (P <0,001). Pęknięcia kliniczne wystąpiły w 198 z 2046 pacjentów (9,7%) w grupie romosuzab-do-alendronianu w porównaniu z 266 z 2047 pacjentów (13,0%) w grupie alendronianowej do alendronianowej, co stanowiło o 27% mniejsze ryzyko z romosuzababiną (p <0,001 ). Ryzyko złamań bezkręgowych było niższe o 19% w grupie romosuzab-alendronian niż w grupie alendronian-alendronian (178 z 2046 pacjentów [8,7%] vs. 217 z 2047 pacjentów [10,6%]; P = 0,04 ), a ryzyko złamania bliższego końca kości udowej było mniejsze o 38% (41 z 2046 pacjentów [2,0%] vs. 66 z 2047 pacjentów [3,2%], P = 0,02). Ogólne zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane zostały zrównoważone między dwiema grupami. W roku pozytywnie stwierdzone ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwowano częściej w przypadku romosuzabu niż w przypadku alendronianu (50 z 2040 pacjentów [2,5%] w porównaniu do 38 pacjentów w 2014 r. [1,9%]). Podczas otwartego okresu alendronianu obserwowano zdarzenia martwicy kości szczęki (1 przypadek w grupach romosuzab-do-alendronianu i alendronianu do alendronianu) oraz atypowe złamanie kości udowej (odpowiednio 2 zdarzenia i 4 zdarzenia).
Wnioski
U kobiet po menopauzie z osteoporozą, u których występuje wysokie ryzyko złamań, leczenie romosuzabem przez 12 miesięcy, a następnie alendronian powodowało znacznie mniejsze ryzyko złamań niż sam alendronian. (Finansowane przez Amgen i inne; ARCH ClinicalTrials.gov numer, NCT01631214.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Romosozumab vs. Alendronate for Osteoporosis (ARCH Trial)
02:23
Pęknięcia łamliwości są powszechne i zwiększają zachorowalność i śmiertelność.1,2 Romosozumab (Amgen i UCB Pharma) to nowe, tworzące kość, monoklonalne przeciwciało, które wiąże się i hamuje sklerostynę, z podwójnym efektem zwiększania tworzenia kości i zmniejszania resorpcji kości.3, 4
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu 5 lat leczenia romosuzabem wiązało się ze znacznie mniejszym ryzykiem nowego złamania kręgosłupa i złamania klinicznego (komplemacja złamania bezkręgowego i objawowego złamania kręgosłupa) niż placebo u kobiet po menopauzie z osteoporozą
[podobne: kardiolog od czego jest, skierowanie do sanatorium zus, darmowy dietetyk ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Artykuł dotyczy tematów: darmowy dietetyk kardiolog od czego jest skierowanie do sanatorium zus